过程确认和3Q之间关系

风轻云淡68

下图是根据自己理解的过程确认和3Q之间关系做的简图，麻烦各位大佬指点一下

逸马杀犬于道

没看到图

苦瓜和尚

图呢，图...图穷匕见吗。

小幸运1234567

图呢大佬？？

13712754309

没图没真相                              

黑喵警长

杰伦布朗：你知道我要说什么

当然，其实没什么关系。
“过程”确认
3Q是“设备”确认

甜甜鱼头

黑喵警长 发表于 2024-11-27 11:37
杰伦布朗：你知道我要说什么

当然，其实没什么关系。

你这表述感觉有点偏差，所谓的过程确认是产品生产工艺中的特殊过程确认，此过程是需要做3Q确认的，分为IQ/OQ/PQ，IQ安装确认是对该特殊过程中的设备的安装进行确认，OQ是对该设备的运行进行确认，并对特殊过程中涉及的参数进行摸索，对上下限进行确认。PQ性能确认则是使用最佳参数连续三批次的进行确认，确认该工艺的重现性。其实过程确认应该等同于研发阶段的工艺摸索验证后再工艺验证。
而楼主的3Q可能是设备确认或者也是过程确认的3q验证，他的表述不是很准确。而设备确认的3Q也包括了3Q确认，安装确认和过程确认的相差不大，但是运行确认和性能确认有不同，设备运行确认倾向于对设备以及其各部件运行的确认以及对运行参数的最大、最小值试运行的确认。性能确认也是对于设备而言，设备性能要符合URS需求或者说明书的要求或者设备国标的要求，和过程确认的还是有差别的。

青天大老爷

什么图，图社么

乌蒙山鹰

过程确认包含了过程要素的人、机、料、法、环

大CC

不错，学习下。

yanghauhai

如图1所示，，，，，，，
图1

远远乡の锦衣郎

理解Q的含义，包含在确认当中了。

幕常

大CC 发表于 2024-11-27 14:36
不错，学习下。

你学啥呢，无字天书啊

风轻云淡68

失误失误，图来了            

大CC

幕常 发表于 2024-11-27 16:10
你学啥呢，无字天书啊

学习各位专家的高见

Skydpy

风轻云淡68 发表于 2024-11-27 17:18
失误失误，图来了

高见，14楼

kington

让你这弄的迷迷瞪瞪的，这不就是性能确认和工艺验下结合进行吗

kington

让你这弄的迷迷瞪瞪的，这不就是性能确认和工艺验下结合进行吗

kington

另，商业化标准设备通常也需要进行安装确认，就拿电源来说，也需要确认电压、电源的匹配性，设备的操作指南、维保手册等亦需要整理归档，设备附属的仪器仪表等要确认校准情况。

kington

另，商业化标准设备通常也需要进行安装确认，就拿电源来说，也需要确认电压、电源的匹配性，设备的操作指南、维保手册等亦需要整理归档，设备附属的仪器仪表等要确认校准情况。