关于医疗器械体系文员需要具体哪些能力探讨？

hdw123

luknqqnuq1 发表于 2025-03-17 10:28
b站找视频，起码看上几十个小时不成问题。

单对单怎么聊？

比方加个微信，咱俩先聊十分钟的；感觉有用，就开始“知识付费”
你问的问题，三天三夜也就大概聊完大纲。

单聊法规没用，我自己也能找到

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hdw123

luknqqnuq1 发表于 2025-03-17 10:28
b站找视频，起码看上几十个小时不成问题。

单对单怎么聊？

比方加个微信，咱俩先聊十分钟的；感觉有用，就开始“知识付费”
你问的问题，三天三夜也就大概聊完大纲。

b站有这么厉害？

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luknqqnuq1

hdw123 发表于 2025-3-17 13:07
b站有这么厉害？

器械公开课的视频，各个省培训的视频，有个别企业、up主做的视频，虽然看的人少，但是内容还是很多的

每天听两个小时，两个月不重样。

——————————

先明确下，你在企业是什么角色/岗位，对自身的发展怎么规划的（1年，3年）

然后再聊要什么技能

——————————
PS，聊工作心得就三天三夜起步。干聊法规，浪费力气。论坛里，b站里多看多听。

圆锥石头花

hdw123 发表于 2025-3-17 08:31
谁都清楚，问题应该怎么审核，审核哪些内容，根本不太懂研发，审核依据是什么？

我觉得首先可以先从逻辑格式开始审核，研发输出的文件内容和格式是否符合体系文件的规定，先有个大概框架，然后你再去了解产品，这样对着看可能就会好理解一些。不懂的地方就可以多问，你公司的同事、你的领导或者论坛里的大家都可以。
你可以先把公司的体系文件吃透，然后再对着13485或者医疗器械现场指导原则去看，比如XX文件是依据哪个写的，做到知识链接。

hdw123

圆锥石头花 发表于 2025-03-17 15:58
我觉得首先可以先从逻辑格式开始审核，研发输出的文件内容和格式是否符合体系文件的规定，先有个大概框架，然后你再去了解产品，这样对着看可能就会好理解一些。不懂的地方就可以多问，你公司的同事、你的领导或者论坛里的大家都可以。
你可以先把公司的体系文件吃透，然后再对着13485或者医疗器械现场指导原则去看，比如XX文件是依据哪个写的，做到知识链接。

现在可不比七八年前以前了，你问了就会有人答你

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