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楼主: 桂桓
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聊聊責任問題

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药徒
发表于 2025-4-24 09:54:40 | 显示全部楼层
朋友你是台湾的吗。。怎么用繁体字。。。检测不通过95%都是研发的问题。。5%是注册的问题,可能前期注册策划不到位什么的。。所以基本都是研发责任吧。。

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是的,我是台灣的,因為我也是研發出身的,所以老闆這個理論跌破我眼鏡,我的認知也是研發責任啊  详情 回复 发表于 2025-4-24 09:56
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 09:56:04 | 显示全部楼层
liujunpinghk 发表于 2025-4-24 09:54
朋友你是台湾的吗。。怎么用繁体字。。。检测不通过95%都是研发的问题。。5%是注册的问题,可能前期注册策 ...

是的,我是台灣的,因為我也是研發出身的,所以老闆這個理論跌破我眼鏡,我的認知也是研發責任啊
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药徒
发表于 2025-4-24 09:58:32 | 显示全部楼层
桂桓 发表于 2025-4-24 09:56
是的,我是台灣的,因為我也是研發出身的,所以老闆這個理論跌破我眼鏡,我的認知也是研發責任啊

研发对产品不熟悉或者对产品标准都没有搞清楚,肯定是不能通过型式检测的。。肯定是研发没到位。。。当然也会分一部分责任说注册人员没有就法规或标准进行输入。。导致了上述问题。。

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还算全面的分析 目前出了不合格了划分责任,回顾分析下开发文档和签字呗 产品开发责任基本上不会是 0,或100% ,理论上相关人都可能有一定的过失。 具体参与的研发人员也不是全知全能的, 设计需求谁负  详情 回复 发表于 2025-4-24 10:18
哈哈,我們公司是研發燜頭搞,完全不去了解標準及法規要求,最後就直接拿機器給安規人員說你們去注冊測試等  详情 回复 发表于 2025-4-24 10:01
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 10:01:39 | 显示全部楼层
liujunpinghk 发表于 2025-4-24 09:58
研发对产品不熟悉或者对产品标准都没有搞清楚,肯定是不能通过型式检测的。。肯定是研发没到位。。。当然 ...

哈哈,我們公司是研發燜頭搞,完全不去了解標準及法規要求,最後就直接拿機器給安規人員說你們去注冊測試等

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吃惊.jpg  详情 回复 发表于 2025-4-24 10:10
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药徒
发表于 2025-4-24 10:07:05 | 显示全部楼层
能不能发简体字啊,繁体字有的是真的看不懂
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药士
发表于 2025-4-24 10:10:25 | 显示全部楼层
桂桓 发表于 2025-4-24 10:01
哈哈,我們公司是研發燜頭搞,完全不去了解標準及法規要求,最後就直接拿機器給安規人員說你們去注冊測試等

吃惊.jpg
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药师
发表于 2025-4-24 10:18:52 | 显示全部楼层
liujunpinghk 发表于 2025-4-24 09:58
研发对产品不熟悉或者对产品标准都没有搞清楚,肯定是不能通过型式检测的。。肯定是研发没到位。。。当然 ...

还算全面的分析

目前出了不合格了划分责任,回顾分析下开发文档和签字呗

产品开发责任基本上不会是 0,或100% ,理论上相关人都可能有一定的过失。

具体参与的研发人员也不是全知全能的,

设计需求谁负责编制,谁负责确认,谁负责实施

————————————
总体来说,领导责任最大,

接下来讨论责任,不如先讨论如何完善流程(当然这是对项目好)

————————

对领导“好”,或者对公司“好”,就是加大扯皮甩锅力度,争取罚几个人的款,罚到他们自己离职就更美了(厚黑反派脸

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基本上我個人認為,若是都是研發責任也不對,因為公司並沒有實驗設備給她測試,他當然也不能保證,我是認為是老闆無理要求  详情 回复 发表于 2025-4-24 10:38
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 10:38:08 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-4-24 10:18
还算全面的分析

目前出了不合格了划分责任,回顾分析下开发文档和签字呗

基本上我個人認為,若是都是研發責任也不對,因為公司並沒有實驗設備給她測試,他當然也不能保證,我是認為是老闆無理要求

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我支持你的观点 这种新产品验证阶段不合格,内部还不能第一时机明确负责(跟进、解决问题)人的,首先是系统性原因,或者说是 质量管理体系/公司管理制度的不合格。 第一责任人应该是管理层 ———————  详情 回复 发表于 2025-4-24 10:53
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药师
发表于 2025-4-24 10:53:40 | 显示全部楼层
桂桓 发表于 2025-4-24 10:38
基本上我個人認為,若是都是研發責任也不對,因為公司並沒有實驗設備給她測試,他當然也不能保證,我是認為是 ...

我支持你的观点

这种新产品验证阶段不合格,内部还不能第一时机明确负责(跟进、解决问题)人的,首先是系统性原因,或者说是 质量管理体系/公司管理制度的不合格。

第一责任人应该是管理层

————————————
调整心态,积极面对,同时合理合法的保护自己吧
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药徒
发表于 2025-4-24 10:56:31 | 显示全部楼层
首先自测要合格,然后再说外测的问题。
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药徒
发表于 2025-4-24 10:58:44 | 显示全部楼层

我爱用繁体字的朋友都删掉了,太矫情
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药徒
发表于 2025-4-24 11:01:49 | 显示全部楼层
那你产品的有没有内控标准,内控标准是谁定的

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研發定的阿  详情 回复 发表于 2025-4-24 11:03
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 11:03:01 | 显示全部楼层
yanbei 发表于 2025-4-24 11:01
那你产品的有没有内控标准,内控标准是谁定的

研發定的阿
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药士
发表于 2025-4-24 11:38:01 | 显示全部楼层
上面的都看了,产品是设计出来的,产品不能通过检测研发是首要责任,研发人员不学习法规标准造成的检测不符合标准更是研发人员的问题。法规人员基本上是不可能看看标准就会设计的,最多能找到相应的法规标准提供给研发人员学习。如果法规人员都能保证产品检测通过那就可以做研发了。我认为是100%研发的责任。没有啥好说的。领导如果是想都各打50大板想罚款,那就是无理取闹型的。

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哈哈,您說對了,老闆部試想各打五十大板,因為她動不了研發人員,想拿法規人員開刀  详情 回复 发表于 2025-4-24 11:49
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 11:49:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 桂桓 于 2025-4-24 11:50 编辑
feixingciwei 发表于 2025-4-24 11:38
上面的都看了,产品是设计出来的,产品不能通过检测研发是首要责任,研发人员不学习法规标准造成的检测不符 ...

哈哈,您說對了,老闆不是想各打五十大板,因為她動不了研發人員,想拿法規人員開刀
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药徒
发表于 2025-4-24 13:45:26 | 显示全部楼层

如果责任没有书面化,没有文字规定到部门、到岗位,就看谁会踢皮球。
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药徒
发表于 2025-4-24 14:04:58 | 显示全部楼层
就看谁会踢皮球
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药士
发表于 2025-4-24 14:51:50 | 显示全部楼层
这不是看在哪个阶段吗?如果是研发阶段,这肯定是研发的事啊,检测方法开发的问题,如果技术已经转移了,那就是别人的事了
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药徒
发表于 2025-4-24 15:31:35 | 显示全部楼层
责任这事在大陆地区就没有应该是谁的问题 更多看你是什么职务 看你的价值
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药士
发表于 2025-4-24 15:41:32 | 显示全部楼层
看检测方法,如果安规检测的检测方法是引用与企业不一致,就是安规人员问题,反之,就是研发设计问题。
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