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药徒
发表于 2025-4-24 08:56:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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請問各位大大:
   一個產品進行檢測,是否通過檢測是安規人員的問題還是研發人員問題,
請大家說說您的看法
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药生
发表于 2025-4-24 09:01:58 | 显示全部楼层
安规人员和研发人员是啥定义?

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安規負責注冊文件/與實驗室聯絡測試等工作,完全沒有參與過研發  详情 回复 发表于 2025-4-24 09:29
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药徒
发表于 2025-4-24 09:05:02 | 显示全部楼层
问就是大家的问题,谁也别想跑
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药徒
发表于 2025-4-24 09:07:16 | 显示全部楼层
是否通过研发人员100%,你说的安规应该是做安规相关验证的对吧,那就是没检测人员问题。安规检测人员责任是检测不是确保产品通过检测。
如果你说的是送注册检测,去第三方,那验证人员也要付一部分责任,产品质量不过关就送到外部进行注册检。
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药师
发表于 2025-4-24 09:10:37 | 显示全部楼层
要说产品阶段啊


而且 你说的安规人员 是什么定义 ?

开发人员大家泛泛理解是研发工程师
安规人员是 测试人员,还是 负责安规规范设计的研发工程师?

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安規是最後要注測時才會找它們送外測作文件  详情 回复 发表于 2025-4-24 09:31
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药生
发表于 2025-4-24 09:19:53 | 显示全部楼层
看来楼主受到不公平待遇了
冤枉啊。。。我的青天大老爷
检测,是什么检测,属于产品的哪个阶段?
  如果属于研发阶段的验证或者是确认,那肯定由研发部门来承担责任;即便不合格涉及到安规识别不全不准确等情况,安规人员负一定责任;
  如果属于量产阶段,是市场监督管理局的抽检出现的不合格,这个责任可能是研发也可能是生产或质检部门来承担,需要区分不合格的具体情形。
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药徒
发表于 2025-4-24 09:23:38 | 显示全部楼层
来,详细说说
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 09:29:00 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2025-4-24 09:01
安规人员和研发人员是啥定义?

安規負責注冊文件/與實驗室聯絡測試等工作,完全沒有參與過研發
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药生
发表于 2025-4-24 09:30:57 | 显示全部楼层
只看结果,参与研发都全部砍头。

搞清楚是什么问题了再讨论责任。

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就是現在要送外測試YYT 1743及重金屬/揮發性等含量,要安規人員保證這個測試能過,而不適找研發人員保證確認  详情 回复 发表于 2025-4-24 09:41
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 09:31:31 | 显示全部楼层

安規是最後要注測時才會找它們送外測作文件

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外包的整改工程师? 那当然往外部甩锅了,他们说怎么整改就怎么改,不合格继续说继续改。  详情 回复 发表于 2025-4-24 09:32
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药师
发表于 2025-4-24 09:32:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2025-4-24 09:34 编辑
桂桓 发表于 2025-4-24 09:31
安規是最後要注測時才會找它們送外測作文件

外包的整改工程师?

那当然往外部甩锅了,他们说怎么整改就怎么改,不合格继续说继续改。
——————————

如果只是做文件,填表,不参与元器件选型,电路功能设计的“送检、注册文员”

那开发自己被锅吧,谁设计电路、产品谁负责啊
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药生
发表于 2025-4-24 09:33:51 | 显示全部楼层
楼主,换一个角度来看这个事情:
   出现问题,总得有人背锅啊,总不能让老板自己扛吧

背锅人选的潜规则如下:
    --- 项目的参与者,问题的相关人员但不能是项目的主导人员
    --- 边缘人员或新人,存在感不强,重要性没有
    --- 服从性强的老好人,习惯妥协,不懂拒绝与反抗
    --- 岗位职责模糊者,好事摊不上,坏事跑不了
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药徒
发表于 2025-4-24 09:37:10 | 显示全部楼层
研发吧,技术要求不就是研发根据产品实际情况结合法规/标准要求制定的吗
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 09:41:28 | 显示全部楼层
远远乡の锦衣郎 发表于 2025-4-24 09:30
只看结果,参与研发都全部砍头。

搞清楚是什么问题了再讨论责任。

就是現在要送外測試YYT 1743及重金屬/揮發性等含量,要安規人員保證這個測試能過,而不適找研發人員保證確認

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震惊!!!产品合格不合格是由测试人员保证的? 意思是,如果产品实际不合格,你们请的安规人员也得保证合格?这么大本事呢  详情 回复 发表于 2025-4-24 09:50
你还是没说清安规人员到底是什么岗位啊? 1、是你单位的人吗? 2、是开发部的人,还是质检/质量部的人? 3、工作是什么,文员,测试人员,设计人员,生产人员?  详情 回复 发表于 2025-4-24 09:44
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药师
发表于 2025-4-24 09:44:58 | 显示全部楼层
桂桓 发表于 2025-4-24 09:41
就是現在要送外測試YYT 1743及重金屬/揮發性等含量,要安規人員保證這個測試能過,而不適找研發人員保證確 ...

你还是没说清安规人员到底是什么岗位啊?(跟你上面说的不一致啊?)

1、是你单位的人吗?
2、是开发部的人,还是质检/质量部的人?
3、工作是什么,文员,测试人员,设计人员,生产人员?



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是一個安規部,正確說法應該是法規部人員  详情 回复 发表于 2025-4-24 09:50
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药生
发表于 2025-4-24 09:50:08 | 显示全部楼层
桂桓 发表于 2025-4-24 09:41
就是現在要送外測試YYT 1743及重金屬/揮發性等含量,要安規人員保證這個測試能過,而不適找研發人員保證確 ...

震惊!!!产品合格不合格是由测试人员保证的?
意思是,如果产品实际不合格,你们请的安规人员也得保证合格?这么大本事呢

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是阿,所以跌破我的眼鏡阿  详情 回复 发表于 2025-4-24 09:54
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 09:50:17 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-4-24 09:44
你还是没说清安规人员到底是什么岗位啊?(跟你上面说的不一致啊?)

1、是你单位的人吗?

是一個安規部,正確說法應該是法規部人員
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药士
发表于 2025-4-24 09:53:23 | 显示全部楼层
繁体字不认识
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 09:54:30 | 显示全部楼层
远远乡の锦衣郎 发表于 2025-4-24 09:50
震惊!!!产品合格不合格是由测试人员保证的?
意思是,如果产品实际不合格,你们请的安规人员也得保证 ...

是阿,所以跌破我的眼鏡阿

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送礼型老板,所有的外部不顺,都是钱和关系没有到位。  发表于 2025-4-24 09:57
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药士
发表于 2025-4-24 09:54:32 | 显示全部楼层
谁弱谁背锅
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