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医疗器械质量安全管理工作季度汇报模版

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为了匹配国家药监局于2023年发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,其中第21条规定:生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理者代表工作情况汇报,对企业生产情况和质量安全管理情况进行回顾分析,对风险防控重点工作进行研究并作出调度安排,形成调度记录。生成了一份模版,欢迎大家交流指正


医疗器械质量安全管理工作季度汇报模版.pdf

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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药徒
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药徒
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药徒
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药生
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,文件非常专业
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
设计变更咧
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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补充一点就是,你写了下季度的事项,那么上季度的跟踪情况没有在这里看到  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我爱模板,卡卡
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
谢谢~~~学习了
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药徒
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药徒
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

补充一点就是,你写了下季度的事项,那么上季度的跟踪情况没有在这里看到
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
挺好的,挺全面,我是比较懒,我一个表格就搞定了,没那么详细,就是不想暴露太多信息,哈哈。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-4-29 09:19
挺好的,挺全面,我是比较懒,我一个表格就搞定了,没那么详细,就是不想暴露太多信息,哈哈。

是的,其实我也在纠结,有很多信息是不想对外表露的,但是又担心会有遗漏的项目,所以只能是把项目写的尽可能的齐全,但是对应的结果就是:“无”

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审核的人,只确认你有和没有,包含相关内容就好啦,法规又没明细你要汇报啥,等提出不满足再补充。  详情 回复 发表于 3 天前
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