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[质量控制QC] 质量标准

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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:57 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-4-29 18:00
好多年前的事了。
肯定是中间产品不合格继续使用。
这样涉及到很多条款项呢,例如质量保证章节,质量负 ...

谢谢大佬,我们已经咨询了老师,说是可以改
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:59 | 显示全部楼层
416301116 发表于 2025-4-29 15:53
即使是内控标准,原本能达到要求的,现依据法定标准现在要放宽内控标准,只能说明产品质量在变低,很难自 ...

谢谢大佬,我们已经咨询了老师,说是可以改
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:59 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2025-4-29 14:26
原则:内控标准不低于法规要求

谢谢大佬,我们已经咨询了老师,说是可以改
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 11:00 | 显示全部楼层
蒲公英664367343 发表于 2025-4-29 14:13
我觉得可以,20版药典增补本,就去掉了很多没必要的鉴别项

谢谢大佬,我们已经咨询了老师,说是可以改
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药士
发表于 昨天 11:15 | 显示全部楼层
陌上人如鬼1 发表于 2025-4-30 10:56
谢谢大佬,我们已经咨询了老师,说是可以改

没有那么复杂,法定他都敢放宽,咱自己一个内控有啥不能放宽
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 11:22 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-4-30 11:15
没有那么复杂,法定他都敢放宽,咱自己一个内控有啥不能放宽

好的,麻烦大佬了,谢谢!
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