分析方法验证--学习资料

白黑的空 · 发表于 2025-5-8 12:45:32

谢谢分享！！！

深海鱼 · 发表于 2025-5-8 20:56:24

谢谢分享！

王文韬 · 发表于 2025-5-9 14:51:15

多谢分享！

猫咪特工 · 发表于 2025-5-9 17:53:33

谢谢分享

天涯一剑 · 发表于 2025-5-10 09:43:34

谢谢分享啊

马浩j2a · 发表于 2025-5-11 20:12:59

谢谢分享

紫气东来k3b · 发表于 2025-5-12 10:18:22

多谢分享！

jie1ming2 · 发表于 2025-5-12 15:59:27

谢谢分享

Skydpy · 发表于 2025-5-13 09:00:02

感谢分享

xdm20230413 · 发表于 2025-5-14 10:44:40

感谢楼主分享！

柏拉图没有永恒 · 发表于 2025-7-28 17:30:34

感谢分享！

来自苹果APP客户端

tantanjun · 发表于 2025-7-28 19:27:46

学起来，感谢楼主分享

wailanxin · 发表于 2025-8-2 15:24:56

感谢分享，谢谢

niurui333 · 发表于 2025-8-2 15:39:22

感谢分享

哦z8f4oecv · 发表于 2025-9-2 11:35:50

多谢分享！

Orcus · 发表于前天 22:10

感谢楼主分享

机智鼠 · 发表于昨天 09:37

分析方法验证是药学和医疗器械领域确保分析方法准确、可靠和精确的关键环节。它涉及多个步骤和参数，包括精密度、准确度、线性范围、选择性、检测限、定量限等。

例如，精密度要求多次测定同一样品的结果一致，而准确度则需与已知标准进行比较。线性范围指分析方法在特定浓度范围内的准确性，选择性则确保方法对目标分析物的专一性。

根据《药品注册管理办法》和《医疗器械监督管理条例》，分析方法验证必须符合相关法规要求，以确保数据的真实性和可靠性。这些法规为分析方法验证提供了明确的指导和规范，确保了其在实际应用中的有效性和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

[药品研发] 分析方法验证--学习资料

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