关于纯化水检测用电导率仪的问题

小四p73

各位大佬，咨询个问题。25版药典更新后，按照0681的纯化水电导率检测方法以及纯化水使用注射用水电导率检测方法进行电导率检测时，两种检测方法是不是都不允许使用带有温度补偿的电导率仪进行检测？

mopiaoxiang

之前也不推荐使用的

wangqian1

我们一直不用温度补偿

阿用oie

一直都是不能用温度补偿的啊

蒲公英664367343

水的电导率对温度敏感，温度变化会显著影响测定值。若通过仪器温度补偿功能直接修正电导率值，因补偿计算方法本身存在较大误差，可能导致结果偏离真实值。为确保检测准确性，药典方法要求采用非温度补偿模式，严格控制温度测量精度（±2℃以内），通过记录实际测定温度，对照药典中温度 - 电导率限度表（或用线性内插法计算）确定限度值，再与实测值比较判断是否符合规定。

夕樵

蒲公英664367343 发表于 2025-5-14 14:25
水的电导率对温度敏感，温度变化会显著影响测定值。若通过仪器温度补偿功能直接修正电导率值，因补偿计算方 ...

那这种回顾的时候，电导率趋势咋分析啊，那么多数据，又都是不同的温度点

小四p73

蒲公英664367343 发表于 2025-5-14 14:25
水的电导率对温度敏感，温度变化会显著影响测定值。若通过仪器温度补偿功能直接修正电导率值，因补偿计算方 ...

主要我们现在存在一个致命问题，所有的电导率仪都是温度补偿的，检验工具不适用啊

小四p73

阿用oie 发表于 2025-5-14 14:21
一直都是不能用温度补偿的啊

25版药典更新才关注，之前一直没注意过

小四p73

wangqian1 发表于 2025-5-14 12:55
我们一直不用温度补偿

求问，检验数据回顾的时候，应该怎么做？是一个点位划分不同温度，然后对该点位不同温度所对应的电导率分开回顾，然后在针对该点电导率进行整体回顾吗？

小四p73

夕樵 发表于 2025-5-14 14:32
那这种回顾的时候，电导率趋势咋分析啊，那么多数据，又都是不同的温度点

刚才突然悟了，公司文件关于电导率测定的温度，可以固定一个温度对电导率进行判定。例如恒定25℃，如果温度不够，使用水浴锅加热接近25℃，但是不要超过25℃就可以，这样趋势分析使用的数据就统一了。

机智鼠

25版药典中，0681纯化水电导率检测方法及纯化水使用注射用水电导率检测方法均未明确禁止使用带有温度补偿的电导率仪。

药典要求在规定温度下进行电导率检测，如纯化水在25℃时电导率应不大于1.3μs/cm（通则0681）。使用温度补偿功能可对非规定温度下的检测结果进行校正，但需注意仪器校准和测量操作的规范性，确保检测结果准确可靠。同时，企业应结合自身实际情况和质量控制要求，合理选择和使用电导率仪。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

oopppp

机智鼠 发表于 2025-5-15 07:55
25版药典中，0681纯化水电导率检测方法及纯化水使用注射用水电导率检测方法均未明确禁止使用带有温度补偿的 ...

药典写的不是“温度对样品的电导率测定值有较大影响，电导率仪可根据测定样品的温度自动补偿测定值并显示补偿后读数。水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大，因此本法采用非温度补偿模式，温度测量的精确度应在±2℃以内”吗？

小四p73

oopppp 发表于 2025-5-15 08:32
药典写的不是“温度对样品的电导率测定值有较大影响，电导率仪可根据测定样品的温度自动补偿测定值并显示 ...

看到这句话了，关键我是QA，做不了QC的决定，具体原因不方便细说。之所以发这个帖子，主要是想看看大伙都是咋做的，其次也算是对电导率温度补偿的问题进行一次确认吧。

如何用洪荒

电导率检查法里就不让用温度补偿啊。
药典原文：“水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大，因此本法采用非温度补偿模式，温度测量的精确度应在±2℃以内。”
数据回顾分析因为不同温度不容标准，那就尝试规范检验过程，把所有水搞到同一温度再测电导。

有的老师提到检验工具不适用的问题，如果温度和测量集成的，应该是可设置。温度探头单独的可将温度探头拔出。

另外题主也提到不能做QC的主，我觉得就应该替他们做主，QC这么不专业这是帮他们提升呢！。上报领导，就说QC未按照药典执行检验！