蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 求大神，关于邓白氏码 [打印本页]

作者: MDHAN 时间: 2025-5-16 14:45
标题: 求大神，关于邓白氏码
做FDA的时候，申请的是免费的邓白氏码，现在邓白氏码机构通知需要续费维护，请大神告知一下，
1. 续费是否是必须的？
2. 如不续费，会产生哪些影响？

作者: 药徒 时间: 2025-5-16 15:05
duns码，国内是否有要求，不清楚，FDA是有要求的，如果不续费，可能影响FDA检查

作者: pjcwl361 时间: 2025-5-16 15:20
邓白氏申请下来就好了啊，需要他们维护个嘚儿。
之前他们一直要续费，各种电话，到后来电话里还有点软威胁的意思。
工厂没问题，地址是真实的，就是不需要。一直没给他们钱，FDA一切都正常哈。

作者: 来生不做制药人 时间: 2025-5-16 15:23
反正我们每年收到邮件老板都@我快点交钱

作者: MDHAN 时间: 2025-5-16 15:25

来生不做制药人发表于 2025-5-16 15:23
反正我们每年收到邮件老板都@我快点交钱

费用多少，他们来电话，费用有点吓人，要6W多

作者: 杜富贵 时间: 2025-5-16 15:29
来评论区学习一下

作者: pjcwl361 时间: 2025-5-16 15:32

pjcwl361 发表于 2025-5-16 15:20
邓白氏申请下来就好了啊，需要他们维护个嘚儿。
之前他们一直要续费，各种电话，到后来电话里还有点软威胁 ...

当时他们态度很恶劣，还因为这事和他们轮番吵过。我就是不续费，估计我已经上他们的黑名单了

作者: MDHAN 时间: 2025-5-16 15:41

pjcwl361 发表于 2025-5-16 15:32
当时他们态度很恶劣，还因为这事和他们轮番吵过。我就是不续费，估计我已经上他们的黑名单了

就是需要先生这样的先行者，大赞

作者: 857058303 时间: 2025-5-16 15:43
我们也接到电话了。

作者: 羽遥 时间: 2025-5-16 15:49
路过，学习一下

作者: pjcwl361 时间: 2025-5-16 15:56

MDHAN 发表于 2025-5-16 15:41
就是需要先生这样的先行者，大赞

换个思路想想，如果这个费用是必须的，不续费会有很严重的后果。他还需要打电话让你续费吗？

作者: Hammer1990 时间: 2025-5-16 15:58

来评论区学习一下

作者: 寂寞雨中行 时间: 2025-5-16 16:14
陌生电话一律不接

作者: 猛象登山巅 时间: 2025-5-16 16:16

pjcwl361 发表于 2025-5-16 15:56
换个思路想想，如果这个费用是必须的，不续费会有很严重的后果。他还需要打电话让你续费吗？

有道理，明显对方是要在主动索要费用。

作者: 了了解 时间: 2025-5-16 16:34
来评论区学习一下

作者: KKiy4d4m9k 时间: 2025-5-16 17:19
咨询过客服跟我说一直有效的，也没有续费的电话打过来

作者: sophiayan 时间: 2025-5-16 17:59
来评论区学习一下

作者: 胜利者 时间: 2025-5-17 08:57
应该无需续费

作者: 来生不做制药人 时间: 2025-5-17 13:22

MDHAN 发表于 2025-5-16 15:25
费用多少，他们来电话，费用有点吓人，要6W多

我们是4W多

作者: warsong 时间: 2025-5-17 13:31
只要一串数字不要钱，交钱获得一个水晶碑和一本书，然后就，没有了

作者: 机智鼠 时间: 2025-5-18 08:17
关于FDA注册中邓白氏码（DUNS编码）的续费问题，以下是专业分析：

### 一、续费是否必须？
1. **FDA注册要求**：DUNS编码是FDA设施注册的强制性要求。若企业已完成FDA注册且持有免费邓白氏码，续费并非强制，但需确保编码信息有效。
2. **编码有效性**：邓白氏码本身终身有效，但机构通知的“续费”通常指维护编码背后的企业信息更新权。若不续费，编码仍可使用，但无法同步最新信息（如企业地址变更）。

### 二、不续费的影响
1. **信息更新限制**：未续费可能导致企业信息（如联系方式、所有权结构）无法更新，影响FDA数据库中信息的时效性，可能引发合规风险。
2. **潜在业务影响**：部分客户或合作伙伴可能通过邓白氏码验证企业资质，信息滞后可能影响合作信任度。
3. **FDA注册关联**：若FDA注册到期需续签，邓白氏码的有效性可能被核查。虽无直接法规要求续费，但信息失效可能间接导致注册更新受阻。

### 建议
1. **评估需求**：若企业信息稳定且无国际合作需求，可不续费；若需保持信息动态更新或规避潜在风险，建议续费。
2. **参考依据**：FDA《食品安全现代化法案》明确要求食品设施提供DUNS编码（截至2020年12月31日），但未规定编码维护方式。

综上，续费非绝对强制，但需权衡信息更新需求与合规风险。建议根据实际业务情况决策，并确保编码信息与FDA注册一致。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: SeniorRE-Jin 时间: 2025-5-19 09:07
不需要续费，续费就是给你列式，和FDA一样坑，花钱给你一个可以被搜到的权利而已

作者: MDHAN 时间: 2025-5-19 09:13

七君发表于 2025-5-19 09:07
不需要续费，续费就是给你列式，和FDA一样坑，花钱给你一个可以被搜到的权利而已

求教求教，会影响到FDA已经列示或者获批了的产品吗？

作者: SeniorRE-Jin 时间: 2025-5-19 09:25

MDHAN 发表于 2025-5-19 09:13
求教求教，会影响到FDA已经列示或者获批了的产品吗？

不会，如果你不进入美国或者客户没要求，你甚至FDA都不需要续费列式

作者: SeniorRE-Jin 时间: 2025-5-19 09:29

机智鼠发表于 2025-5-18 08:17
关于FDA注册中邓白氏码（DUNS编码）的续费问题，以下是专业分析：

### 一、续费是否必须？

AI完全不准，这么多年了，邓和FDA都不需要续费，除非有需求，你一辈子不续都没事。只要注册了就在数据库，续费就是“可以被被人搜到”而已，美其名曰更新数据库，老美吃香难看。中东客户会要求列式，其他国家地区没听说过，一个子都别给老美送，坑的很。

作者: MDHAN 时间: 2025-5-19 09:48

七君发表于 2025-5-19 09:29
AI完全不准，这么多年了，邓和FDA都不需要续费，除非有需求，你一辈子不续都没事。只要注册了就在数据库 ...

感谢，感谢

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