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标题: 求大神,关于邓白氏码 [打印本页]

作者: MDHAN    时间: 2025-5-16 14:45
标题: 求大神,关于邓白氏码
做FDA的时候,申请的是免费的邓白氏码,现在邓白氏码机构通知需要续费维护,请大神告知一下,
1. 续费是否是必须的?
2. 如不续费,会产生哪些影响?






作者: 药徒    时间: 2025-5-16 15:05
duns码,国内是否有要求,不清楚,FDA是有要求的,如果不续费,可能影响FDA检查
作者: pjcwl361    时间: 2025-5-16 15:20
邓白氏申请下来就好了啊,需要他们维护个嘚儿。
之前他们一直要续费,各种电话,到后来电话里还有点软威胁的意思。
工厂没问题,地址是真实的,就是不需要。一直没给他们钱,FDA一切都正常哈。
作者: 来生不做制药人    时间: 2025-5-16 15:23
反正我们每年收到邮件老板都@我快点交钱

作者: MDHAN    时间: 2025-5-16 15:25
来生不做制药人 发表于 2025-5-16 15:23
反正我们每年收到邮件老板都@我快点交钱

费用多少,他们来电话,费用有点吓人,要6W多
作者: 杜富贵    时间: 2025-5-16 15:29
来评论区学习一下
作者: pjcwl361    时间: 2025-5-16 15:32
pjcwl361 发表于 2025-5-16 15:20
邓白氏申请下来就好了啊,需要他们维护个嘚儿。
之前他们一直要续费,各种电话,到后来电话里还有点软威胁 ...

当时他们态度很恶劣,还因为这事和他们轮番吵过。我就是不续费,估计我已经上他们的黑名单了
作者: MDHAN    时间: 2025-5-16 15:41
pjcwl361 发表于 2025-5-16 15:32
当时他们态度很恶劣,还因为这事和他们轮番吵过。我就是不续费,估计我已经上他们的黑名单了

就是需要先生这样的先行者,大赞
作者: 857058303    时间: 2025-5-16 15:43
我们也接到电话了。
作者: 羽遥    时间: 2025-5-16 15:49
路过,学习一下
作者: pjcwl361    时间: 2025-5-16 15:56
MDHAN 发表于 2025-5-16 15:41
就是需要先生这样的先行者,大赞

换个思路想想,如果这个费用是必须的,不续费会有很严重的后果。他还需要打电话让你续费吗?
作者: Hammer1990    时间: 2025-5-16 15:58

来评论区学习一下
作者: 寂寞雨中行    时间: 2025-5-16 16:14
陌生电话一律不接
作者: 猛象登山巅    时间: 2025-5-16 16:16
pjcwl361 发表于 2025-5-16 15:56
换个思路想想,如果这个费用是必须的,不续费会有很严重的后果。他还需要打电话让你续费吗?

有道理,明显对方是要在主动索要费用。
作者: 了了解    时间: 2025-5-16 16:34
来评论区学习一下
作者: KKiy4d4m9k    时间: 2025-5-16 17:19
咨询过客服跟我说一直有效的,也没有续费的电话打过来
作者: sophiayan    时间: 2025-5-16 17:59
来评论区学习一下
作者: 胜利者    时间: 2025-5-17 08:57
应该无需续费
作者: 来生不做制药人    时间: 2025-5-17 13:22
MDHAN 发表于 2025-5-16 15:25
费用多少,他们来电话,费用有点吓人,要6W多

我们是4W多
作者: warsong    时间: 2025-5-17 13:31
只要一串数字不要钱,交钱获得一个水晶碑和一本书,然后就,没有了

作者: 机智鼠    时间: 2025-5-18 08:17
关于FDA注册中邓白氏码(DUNS编码)的续费问题,以下是专业分析:

### 一、续费是否必须?
1. **FDA注册要求**:DUNS编码是FDA设施注册的强制性要求。若企业已完成FDA注册且持有免费邓白氏码,续费并非强制,但需确保编码信息有效。
2. **编码有效性**:邓白氏码本身终身有效,但机构通知的“续费”通常指维护编码背后的企业信息更新权。若不续费,编码仍可使用,但无法同步最新信息(如企业地址变更)。

### 二、不续费的影响
1. **信息更新限制**:未续费可能导致企业信息(如联系方式、所有权结构)无法更新,影响FDA数据库中信息的时效性,可能引发合规风险。
2. **潜在业务影响**:部分客户或合作伙伴可能通过邓白氏码验证企业资质,信息滞后可能影响合作信任度。
3. **FDA注册关联**:若FDA注册到期需续签,邓白氏码的有效性可能被核查。虽无直接法规要求续费,但信息失效可能间接导致注册更新受阻。

### 建议
1. **评估需求**:若企业信息稳定且无国际合作需求,可不续费;若需保持信息动态更新或规避潜在风险,建议续费。
2. **参考依据**:FDA《食品安全现代化法案》明确要求食品设施提供DUNS编码(截至2020年12月31日),但未规定编码维护方式。

综上,续费非绝对强制,但需权衡信息更新需求与合规风险。建议根据实际业务情况决策,并确保编码信息与FDA注册一致。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
作者: SeniorRE-Jin    时间: 2025-5-19 09:07
不需要续费,续费就是给你列式,和FDA一样坑,花钱给你一个可以被搜到的权利而已
作者: MDHAN    时间: 2025-5-19 09:13
七君 发表于 2025-5-19 09:07
不需要续费,续费就是给你列式,和FDA一样坑,花钱给你一个可以被搜到的权利而已

求教求教,会影响到FDA已经列示或者获批了的产品吗?
作者: SeniorRE-Jin    时间: 2025-5-19 09:25
MDHAN 发表于 2025-5-19 09:13
求教求教,会影响到FDA已经列示或者获批了的产品吗?

不会,如果你不进入美国或者客户没要求,你甚至FDA都不需要续费列式
作者: SeniorRE-Jin    时间: 2025-5-19 09:29
机智鼠 发表于 2025-5-18 08:17
关于FDA注册中邓白氏码(DUNS编码)的续费问题,以下是专业分析:

### 一、续费是否必须?

AI完全不准,这么多年了,邓和FDA都不需要续费,除非有需求,你一辈子不续都没事。只要注册了就在数据库,续费就是“可以被被人搜到”而已,美其名曰更新数据库,老美吃香难看。中东客户会要求列式,其他国家地区没听说过,一个子都别给老美送,坑的很。
作者: MDHAN    时间: 2025-5-19 09:48
七君 发表于 2025-5-19 09:29
AI完全不准,这么多年了,邓和FDA都不需要续费,除非有需求,你一辈子不续都没事。只要注册了就在数据库 ...

感谢,感谢




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