求大神，关于邓白氏码

机智鼠

关于FDA注册中邓白氏码（DUNS编码）的续费问题，以下是专业分析：

### 一、续费是否必须？
1. **FDA注册要求**：DUNS编码是FDA设施注册的强制性要求。若企业已完成FDA注册且持有免费邓白氏码，续费并非强制，但需确保编码信息有效。
2. **编码有效性**：邓白氏码本身终身有效，但机构通知的“续费”通常指维护编码背后的企业信息更新权。若不续费，编码仍可使用，但无法同步最新信息（如企业地址变更）。

### 二、不续费的影响
1. **信息更新限制**：未续费可能导致企业信息（如联系方式、所有权结构）无法更新，影响FDA数据库中信息的时效性，可能引发合规风险。
2. **潜在业务影响**：部分客户或合作伙伴可能通过邓白氏码验证企业资质，信息滞后可能影响合作信任度。
3. **FDA注册关联**：若FDA注册到期需续签，邓白氏码的有效性可能被核查。虽无直接法规要求续费，但信息失效可能间接导致注册更新受阻。

### 建议
1. **评估需求**：若企业信息稳定且无国际合作需求，可不续费；若需保持信息动态更新或规避潜在风险，建议续费。
2. **参考依据**：FDA《食品安全现代化法案》明确要求食品设施提供DUNS编码（截至2020年12月31日），但未规定编码维护方式。

综上，续费非绝对强制，但需权衡信息更新需求与合规风险。建议根据实际业务情况决策，并确保编码信息与FDA注册一致。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

SeniorRE-Jin

不需要续费，续费就是给你列式，和FDA一样坑，花钱给你一个可以被搜到的权利而已

MDHAN

七君 发表于 2025-5-19 09:07
不需要续费，续费就是给你列式，和FDA一样坑，花钱给你一个可以被搜到的权利而已

求教求教，会影响到FDA已经列示或者获批了的产品吗？

SeniorRE-Jin

MDHAN 发表于 2025-5-19 09:13
求教求教，会影响到FDA已经列示或者获批了的产品吗？

不会，如果你不进入美国或者客户没要求，你甚至FDA都不需要续费列式

SeniorRE-Jin

机智鼠 发表于 2025-5-18 08:17
关于FDA注册中邓白氏码（DUNS编码）的续费问题，以下是专业分析：

### 一、续费是否必须？

AI完全不准，这么多年了，邓和FDA都不需要续费，除非有需求，你一辈子不续都没事。只要注册了就在数据库，续费就是“可以被被人搜到”而已，美其名曰更新数据库，老美吃香难看。中东客户会要求列式，其他国家地区没听说过，一个子都别给老美送，坑的很。

MDHAN

七君 发表于 2025-5-19 09:29
AI完全不准，这么多年了，邓和FDA都不需要续费，除非有需求，你一辈子不续都没事。只要注册了就在数据库 ...

感谢，感谢