纯化水验证前必须要检测原水水质么？

苏剑

请问大家，纯化水验证前必须要检测原水水质么？

九五二七

必须检测   原水作为纯化水的原料，其质量直接影响纯化水系统的性能和最终水质。 这是基本要求     

机智鼠

纯化水验证前，通常建议检测原水水质。

原水水质是纯化水系统的重要输入因素，其质量波动可能影响纯化水系统的处理效果和稳定性。根据GMP指南《厂房与设备》部分（如P185页相关内容）对纯化水系统监测的要求，以及对整个系统质量控制的逻辑，了解原水水质有助于评估纯化水系统的性能和确定验证方案的合理性。虽然并非所有法规都强制要求在纯化水验证前必须检测原水水质，但从科学和风险控制的角度，检测原水水质是有必要的，可为纯化水系统的验证和日常监控提供重要参考依据。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抗争少年

原水水质一年测一次就行了吧

举个栗子，别吃

没有强制要求，看你们自己需求

wx18368600093

一年送一次外检

甜甜鱼头

无要求的，定期找自来水厂索要水质报告就可以

药徒

甜甜鱼头 发表于 2025-5-19 17:23
无要求的，定期找自来水厂索要水质报告就可以

检测项目先放一边，自来水厂的取样点应该也不在你的原水进口那，是否能够说明该水点的质量；

想请教一下大家，自来水厂的报告，现在普遍能够被检查人员接受吗（假设该纯化水是工艺用水）？

鬼使神差

没有强制，有更好

准圣级药老

原水水质主要是为了设计纯化水系统提供服务的，每年测一次原水水质是为了比对最初版设计方案，看看是否有哪一项超出了最初的设计限值，然后评估可能出现的风险。

AUTOZAI

原水检测有具体的规范依据吗？

紫气东来k3b

需要检测

Minniezmt

看到这里想到一个问题水系统验证，需要验证多介质和活性炭前段的水质吗，验证中要不要取样

来自苹果APP客户端

Jacobu1j

药徒 发表于 2025-5-19 17:36
检测项目先放一边，自来水厂的取样点应该也不在你的原水进口那，是否能够说明该水点的质量；

想请教一 ...

蹲蹲大佬回复。

甜甜鱼头

药徒 发表于 2025-5-19 17:36
检测项目先放一边，自来水厂的取样点应该也不在你的原水进口那，是否能够说明该水点的质量；

想请教一 ...

我们在10年之前就用的纯化水厂的检测报告，水厂出来的和我们的原水电导率等能有很大的误差吗？另外原水点监测也不是强制的，本来也就是一个参考点。当然你如果不嫌麻烦也可以取样啊，自己定好监测频次和项目。
反正这么多年检查员没在这个点上面纠结过。

药徒

甜甜鱼头 发表于 2025-5-20 10:30
我们在10年之前就用的纯化水厂的检测报告，水厂出来的和我们的原水电导率等能有很大的误差吗？另外原水点 ...

所以，目前来说，大部分检查员是普遍接受水厂出的检测报告的。

经历过老外检查员要厂区内原水的检测报告，他认为水厂的检测报告只能证明水厂原水，缺少对水厂到工厂这段管路的考虑。但最后没有下缺陷

YHLajz

验证的话最好做一下吧

药徒

鬼使神差 发表于 2025-5-19 18:51
没有强制，有更好

你的回复好多被隐藏了啊，啥情况，你又招惹谁了，还是你又去提醒lwjxz了？

鬼使神差

药徒 发表于 2025-5-20 11:00
你的回复好多被隐藏了啊，啥情况，你又招惹谁了，还是你又去提醒lwjxz了？

我在L的帖子回复的

金毅

原水如果需要验证，那这个验证标准是企业自行规定企业标准还是有其他相关标准作为依据啊？