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楼主: 苏剑
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[确认&验证] 纯化水验证前必须要检测原水水质么?

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药徒
发表于 昨天 11:26 | 显示全部楼层
Minniezmt 发表于 2025-5-20 09:27
看到这里想到一个问题水系统验证,需要验证多介质和活性炭前段的水质吗,验证中要不要取样

纯化水验证,为什么非得要去涉及非纯化水的水质呢

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那么做工艺验证要不要控制原辅料质量?  详情 回复 发表于 昨天 13:03
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药徒
发表于 昨天 13:03 | 显示全部楼层
赵小鱼 发表于 2025-5-20 11:26
纯化水验证,为什么非得要去涉及非纯化水的水质呢

那么做工艺验证要不要控制原辅料质量?

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每个验证都有差异性和局限性,不能类比!有法规规定要检测原水的水质吗?安装运行性能符合纯化水的法规要求即可。  详情 回复 发表于 昨天 13:11
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药徒
发表于 昨天 13:11 | 显示全部楼层
HollowHills 发表于 2025-5-20 13:03
那么做工艺验证要不要控制原辅料质量?

每个验证都有差异性和局限性,不能类比!有法规规定要检测原水的水质吗?安装运行性能符合纯化水的法规要求即可。
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发表于 昨天 15:02 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2025-5-20 10:39
所以,目前来说,大部分检查员是普遍接受水厂出的检测报告的。

经历过老外检查员要厂区内原水的检测报 ...

有道理。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
做不做没有太大鸟用,但是检查提出来也是一项缺陷。除非你们的产品对水要求特别高,还是无菌注射产品。
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