悬浮粒子一定要计算平均值和UCL吗

王凯博 · 发表于 2025-5-22 08:25:29

王凯博发表于 2025-5-22 08:24
药典里判定标准是每个点的平均值，25版中国药典

按照法规走问题不大。有挑战也能找到依据

赵云龙 · 发表于 2025-5-22 09:33:59

好好看看ISO14644你就不会问这个问题了

哈喽哈喽哈 · 发表于 2025-5-22 10:34:02

a小星星发表于 2025-5-20 15:31
平均值是需要计算的，但是UCL不是已经不使用了吗？

有法规说明吗

AI闫之有理 · 发表于 2025-5-22 14:09:42

我们的设备不需要计算，采样1000L或1m³后出具的数据条就是最终结果

好大一条 · 发表于 2025-5-26 10:34:26

路过，学习了！！！

Damon55 · 发表于 2025-5-26 16:56:34

王凯博发表于 2025-5-22 08:24
药典里判定标准是每个点的平均值，25版中国药典

在哪一章节

王凯博 · 发表于 2025-5-27 09:42:02

实验室环境检测

土豆炖佩奇 · 发表于 2025-5-27 13:30:56

DanielKwan 发表于 2025-5-21 17:30
excel 做一个函数拉一下不就好了么有啥工作量

麻烦

a540909367 · 发表于 2025-5-27 13:42:56

2025版药典没有要求算UCL

卫公检测技术 · 发表于 2025-5-27 16:21:12

具体做不做看引用的标准，iso14644.1-2015/25915.1--2021不要求计算ucl，计算均值及每一点浓度，均不超标即可

陈L · 发表于 2025-5-29 16:06:38

wsx 发表于 2025-05-20 13:11
根据ISO 14644要求，一个点多次测试，需要计算均值。

为什么一个点需要多测几次，单个点采样量够了不行吗

wsx · 发表于 2025-5-30 07:59:43

陈L 发表于 2025-5-29 16:06
为什么一个点需要多测几次，单个点采样量够了不行吗

没问题啊，如果多次采样就要计算均值。

准圣级药老 · 发表于 2025-5-30 08:15:53

输出结果用平均值可以，UCL已经取消了。但是如果一个点测多次，有一次超标了，就算平均值合格，那也不行。

[质量保证QA] 悬浮粒子一定要计算平均值和UCL吗