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楼主: 蛮不讲李
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[质量控制QC] 欢迎提出校准问题来难到我

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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-5-26 08:31
我们公司是 无论谁校验的 ,都统一贴我公司自己的 校验合格签。
公司自己的校验合格签,公司校验SOP里面 ...

每个公司规定不同,要求不同,你可以跟第三方提前沟通好呀
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-5-26 08:48
我说的行业,不是单独的某个企业!
是医药行业的校验,与其它行业的校验,有什么 区别?还是说,你们做 ...

大致没什么区别,因为我们主要是针对仪器,看看有没有资质,能不能达到你们企业的要求。

点评

所以,你们没有更好地去理解 GMP中 有关校验的要求 。  详情 回复 发表于 7 天前
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
蛮不讲李 发表于 2025-5-26 09:16
大致没什么区别,因为我们主要是针对仪器,看看有没有资质,能不能达到你们企业的要求。

所以,你们没有更好地去理解 GMP中 有关校验的要求 。
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-5-26 11:29
所以,你们没有更好地去理解 GMP中 有关校验的要求 。

GMP体系不是我负责的主要板块,我们公司也有专门负责这一板块的同事,我们公司主要分成3大板块,计量校准,检测,认证。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你们公司会被官方/客户检查吗?检查内容主要是什么
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
昕睁 发表于 2025-5-26 08:46
公司有相同的压差表30多块,我只出1份报告,其他的都贴标签,行不行?

有十几块出1份报告的,这个小钱可以化。
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药徒
发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
仪器仪表的校准大家都是怎么执行的呢?设备上的压力表(如制水设备上的进水压力,出水压力;检测仪器上的气体压力表),流量计,传感器等,这些是每年校准还是凭合格证使用不校准
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2025-5-26 14:00
你们公司会被官方/客户检查吗?检查内容主要是什么

计量监督检查是政府计量行政部门对计量单位、计量标准、计量器具、计量检定机构及计量管理人员的监督检查行为。其主要目的是确保计量活动的合法性、公正性和准确性,以维护市场经济秩序和保障消费者的合法权益。
计量监督检查主要包括以下几个方面:
1.对计量单位的监督检查:主要检查是否使用了国家法定计量单位,是否存在使用非法计量单位的情况
2.对计量标准的监督检查:主要检查计量标准是否经过合法认证,是否具有相应的测量能力和准确性。
3.对计量器具的监督检查:主要检查计量器具是否经过合法检定或校准,是否存在使用不合格计量器具的情况。
4.对计量检定机构的监督检查:主要检查计量检定机构是否具有相应的资质和能力,是否存在违法检定行为。
5.对计量管理人员的监督检查:主要检查计量管理人员是否具备相应的资格和能力,是否存在违法管理行为。
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
tiffany919 发表于 2025-5-26 16:32
仪器仪表的校准大家都是怎么执行的呢?设备上的压力表(如制水设备上的进水压力,出水压力;检测仪器上的气 ...

根据不同的设备或计量器具的要求而定,因为每个设备校准都是由一定的依据参考,依据的规范中往往会给出校准的建议周期,所以说校准周期是不是每一年还要看所依据的规范中的建议。
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药徒
发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
昕睁 发表于 2025-5-26 08:46
公司有相同的压差表30多块,我只出1份报告,其他的都贴标签,行不行?

自己建立计量基准,用高精度压差计做量值传递,计量时只做高精度的计量基准就行了
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