找工作找到焦虑。。。

青辞

daocaoren112 发表于 2025-6-5 15:14
4年从业，前三年质量负责人，后一年管代？这么随意吗？

坐标郑州，小公司

daocaoren112

青辞 发表于 2025-6-6 11:23
坐标郑州，小公司

这也太离谱了，医疗器械都这么猛的吗？不看资质？

甜甜鱼头

本来准备再找的，投了好多简历石沉大海，还是龟缩在公司吧，不敢走了

青辞

daocaoren112 发表于 2025-6-6 14:57
这也太离谱了，医疗器械都这么猛的吗？不看资质？

管理者代表应当是所在企业的全职员工，并符合以下条件：
1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3.具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
5.具有良好的组织、沟通和协调能力。
6.企业副总经理或企业其他高级管理人员。
7.第三类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；第二类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；第一类医疗器械生产企业管理者代表原则上应当具有大学专科以上学历，并具有3年以上医疗器械生产企业工作经历。
具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，熟悉本企业产品、生产和质量管理情况，经实践证明具有良好履职能力的管理者代表，可适当放宽相关学历和职称要求。
8.其他履行职责所需要的要求。
管理者代表在任职后还应当持续加强知识更新，积极参加各类有利于提高企业质量管理能力的学习和培训活动，及时掌握相关法律、法规，不断提高质量管理水平。
我的什么资质不行呢？

daocaoren112

青辞 发表于 2025-6-6 15:30
管理者代表应当是所在企业的全职员工，并符合以下条件：
1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业 ...

质量负责人呢？没要求？