在研产品方法转移问题

loveshun

咨询大家一个问题：在同一个企业，在研产品方法转移先由研发质量分析部门转移到A场地的QC进行检验，由于生产地点的变化，需要由B场地的QC进行检验，其中A场地只做过两批样品和稳定性相关的检验，近一年没有进行过该产品的检验。另外研发新增了部分检验项目，类似这种情况B场地QC的方法转移应该如何开展？由研发质量分析还是A场地进行转移？

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W123309784

在研产品的方法转移主体是研发方   按照和A场地一样的转移方式进行转移

loveshun

W123309784 发表于 2025-06-04 09:16
在研产品的方法转移主体是研发方   按照和A场地一样的转移方式进行转移

谢谢，还想问一个问题，研发和AB场地均完成了转移，可以说明A场地和B场地的检验能力一样吗？

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夷吾15

loveshun 发表于 2025-6-4 10:20
谢谢，还想问一个问题，研发和AB场地均完成了转移，可以说明A场地和B场地的检验能力一样吗？

不能，只能说明AB两地的检验能力都能满足你们的要求，不能说他俩一样

羽遥

由研发质量分析部门主导 B 场地的方法转移，原因如下：
新增检验项目属于方法变更，需研发提供技术支持；
A 场地长期未执行检验，其方法执行能力存在不确定性，不适合作为转移主体；
研发作为方法源头，能更高效地整合历史数据与新增需求，确保转移的科学性和合规性。

loveshun

夷吾15 发表于 2025-06-04 10:37
不能，只能说明AB两地的检验能力都能满足你们的要求，不能说他俩一样

如果要证明AB检验能力一样，需要AB做检验对比吗？

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夷吾15

loveshun 发表于 2025-6-4 12:29
如果要证明AB检验能力一样，需要AB做检验对比吗？

不知道是不是我理解有问题，毕竟我不做检验。
我觉检验能力和设备仪器、人员的专业素质和管理者的管理能力都有关系，设备还能对比，人员水平这个界定不了