大佬们，请帮我看看这样的组织架构对吗？

equipoise

公司做IVD试剂和IVD设备的，把设备和试剂划分为两个事业部，两个事业部由两个分管副总管理，两个事业部下属部门都有研发、生产、质量。
下属的研发、质量、生产部门都分别归两个事业部副总管理，这样合适吗？？

Jonneyhuang1

可以的

逸清草堂

有啥不合适的
你想把质量提起来搞个质量副总是吧

1192363978

质量不行，得直接由公司总经理管并行于你文中的事业部

equipoise

1192363978 发表于 2025-6-6 11:02
质量不行，得直接由公司总经理管并行于你文中的事业部

有没有相关法规作为支撑，怀疑这个问题很久了，但没找到相关法规去支撑

A110

应该可以吧

1558996037

没有法规那就老板咋说就咋做

linchk

两个事业部，相当于是两个分公司，各设的机构，各管各的人  事  物。很好。

1192363978

equipoise 发表于 2025-6-6 11:07
有没有相关法规作为支撑，怀疑这个问题很久了，但没找到相关法规去支撑

源头应该是关键人员的职责，比如医疗器械生产监督管理办法第三章第二十六条，提到医疗器械注册人、备案人的法定代表人、主要负责人对其生产的医疗器械质量安全全面负责。作为副总如果不是关键人员，去管理质量部的话，就不符合。

kuwaithan

这个就要看你的体系是怎么建立的，如果你两边是独立法人，那就不会有问题。如果是一个法人，那还需要考虑在这个基础上设置一个质量体系管理者代表，对两边的质量总体负责。认可情况，还是需要看药监局的意见，你这个基本算集团构架了，但是你又可以把板块独立，比如你的生产区域是独立还是共用，硬件设施如果是共用的，那就不行。

这得多大家业才设置两套班子啊。

BOBO1899

也没大的问题。最好是两边的质量都由一个质量副总管理，或者直接向总经理汇报

13712754309

老板说了算

equipoise

kuwaithan 发表于 2025-6-6 11:17
这个就要看你的体系是怎么建立的，如果你两边是独立法人，那就不会有问题。如果是一个法人，那还需要考虑在 ...

原来这样设置是为了看起来让公司显得规模更大吗

equipoise

1192363978 发表于 2025-6-6 11:15
源头应该是关键人员的职责，比如医疗器械生产监督管理办法第三章第二十六条，提到医疗器械注册人、备案人 ...

IVD副总是搞研发的，有源的副总还好是管代

fanzz19880326

老板说了算

优秀的QA

合适，但是生产、质量是一个部门的人，硬是分为两拨？

kuwaithan

equipoise 发表于 2025-6-6 11:38
原来这样设置是为了看起来让公司显得规模更大吗

小公司销售就是牛马，没有什么板块一说，啥都要做。只有慢慢细分，才会出现板块一说。设置单独的质量、生产、研发，就是为了分家做准备。一套班子能完成的，非要搞2套，共用部分又如何处理？

泠泠月上

管代同一个呗
那你两套体系吗？
一套体系的话，试剂和设备共性文件的责任部门你把两个分管下属部门都写进去？

J3J

好象不妥吧。

浪里个浪---

研发分两个项目组，作为技术负责人。生产，质量各一个就行吧