空调净化系统验证

zhijianduwu01 · 发表于 2025-6-10 09:22:24

空调系统验证一年才一次，最好全做，日常的话可以通过评估取消

hrhtrhjtjgd · 发表于 2025-6-10 17:05:02

路过，学习一下，

诺为生物王永强 · 发表于 2025-6-10 17:21:26

路过，学习一下，

依然星期三 · 发表于 2025-6-10 17:45:14

验证的时候全部都做吧，日常监测可以风险评估做一种

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-6-11 07:27:34

首次验证全做

大海 · 发表于 2025-6-11 08:09:35

验证，你敢不做吗

wy068300 · 发表于 2025-6-11 09:07:39

问就是不行。有些事情心知肚明。

天涯……流星 · 发表于 2025-6-11 13:44:41

法规要求的，必须得做

13969258617 · 发表于 2025-6-12 08:43:03

首次必须要做，积累足够数据后，证明洁净区的运行是持续稳定的。就可以依据定期的环境监测趋势分析执行，需要再SOP中规定好，且如未按时进行趋势分析的话，就需要增加微生物的增补验证。

喜洋洋123 · 发表于 2025-6-12 09:20:25

非常感谢各位老师的意见！

759670394 · 发表于 2025-6-12 11:42:40

肯定要做的啦

ceq518 · 发表于 2025-6-14 06:45:44

活少了，出现问题，不好追溯啊！这个逻辑不可取

陈小诗1 · 发表于 2025-6-22 07:55:46

不可以，你加我微信13641300480

q54528 · 发表于 2025-6-22 12:20:45

怎么可能不做，虽然有的人不看，但是看的人都会一个个项目对过去的

ceq518 · 发表于 2025-6-22 21:50:47

按标准执行！看公司验证方案是怎么定的，问问领导可以修订不！

竹心lwm · 发表于 7 天前

cloudsky 发表于 2025-6-9 09:05
你这个问题是不是发过？原来不是都说过这是要做的，你们难道是是做医疗器械的，不是做药品的，否则审计员过 ...

医疗器械可以不做吗

[确认&验证] 空调净化系统验证