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楼主: 豚鼠
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[文档管理] 【10金币】作废的文件还能再次启用吗?

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药士
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
亚源 发表于 2025-6-9 16:04
如果重新启用同时更改不合规的地方,进行升版呢?能满足他们的要求吗?

主要纠结于  文件编号  

点评

个人观点,文件的编号和人的身份证号一样的,一般没有特殊情况,一辈子是不会变的。至于重新启用,我觉得只要在审批流的适当位置,体现重新启用的理由,整个审批都是有记录的可追溯的,重新启用保持原有的编号我觉得  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
个人考虑如下  :1体系文件管理的要求,没有限制就可以嘛
                        2文件内容的符合性、适用性没有争议
                        3按文件程序,说明理由。看样子好像是由于其他变更引起,需要重新采纳作废文件,要说明理由。
       文件编号问题:如果内容适用,且没有修改,以上满足,采用原编号,不要去新编,避免久了改朝换代后,再拿出来,弄不明白——为什么“相同文件,要不同编号”,是不是有病啊?……疑问!!
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
可以,但不能以原有编号启用!
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2025-6-9 19:12
主要纠结于  文件编号

就是文件编号还用原来的,版本号进行升级
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
举个实例。车间某台设备停用了,更换成新的型号,原相应SOP撤销。后根据生产实际情况新的型号还不如旧的设备,决定重新启用停用的设备,原SOP重新起草还是恢复使用?其实都可以。就是要经过必要的流程。每个公司可以有自己的规定。如果规定撤销的文件不允许这么操作就重新起草,如果可以接受也没有什么问题。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2025-6-9 19:12
主要纠结于  文件编号

个人观点,文件的编号和人的身份证号一样的,一般没有特殊情况,一辈子是不会变的。至于重新启用,我觉得只要在审批流的适当位置,体现重新启用的理由,整个审批都是有记录的可追溯的,重新启用保持原有的编号我觉得没问题。甚至作为一种特殊的变更都可以,升版、更新发布日期,说明变更理由,只要是有按流程审批可追溯即可。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
个人看法,最好就不要直接引用原编号,可以的话就另起一个编号,重新走一遍文控流程,如果非要用原编号,那么按照流程来说,这个作废文件的编号的对应版本是已经启用过的了,所以从我的角度上来看,它是文件作废,但是号是保留的,等于是占了块“地”,所对应的版本号伴随文件作废等于是是占了一个“坟”,当你要重新其中对应文件编号的文件时,号可以引用,但是ex版本号因为已伴随原文件作废了,所以版本升级后重新启用个人认为会相对合理一点

点评

其实对于大部分系统而言,编号是唯一的,所以这种“坟”是常态,这也正好满足可追溯的要求,至于什么是发布、启用、作废、冻结/暂停、更新、重新启用、renew、archive。。。。。。,只要内部定义清楚,没有矛盾,能  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
举个栗子,别吃 发表于 2025-6-10 09:21
个人看法,最好就不要直接引用原编号,可以的话就另起一个编号,重新走一遍文控流程,如果非要用原编号,那 ...

其实对于大部分系统而言,编号是唯一的,所以这种“坟”是常态,这也正好满足可追溯的要求,至于什么是发布、启用、作废、冻结/暂停、更新、重新启用、renew、archive。。。。。。,只要内部定义清楚,没有矛盾,能够执行可追溯即可。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
重新创建生效一份新文件就好了
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
十金币来!
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
作废文件保留,就是为了可能的启用!!!
例如:产品升级更新,作业指导书升级了8个版本,客户退回维修1版本产品,怎么办?用现在文件肯定不行,那么就用1版本作业指导书维修1版本产品!
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2025-6-9 11:18
我也是这么想的啊     客户很坚持重启   用原来的编号

编号一样,版本号不一样啊
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
肯定是不行的,文件都已经作废了,说明是不再使用,需要再使用需要重新起草
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
内容不变可以用之前的文件编号啊,升个版么,又不是同一版,文件编号一致就一致呗
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
感觉没啥大问题,经过重新审批,千万别是直接拿来就用就行
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
要想重新启用也可以,重新起草给编号啥的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这种应该在文件管理规程里面写清楚,法规没有强制规定吧,在文件中规定清楚哪种是暂时停用,哪种是作废,作废这种字面意思就是再也不用了,不会重新启用
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2025-6-9 11:18
我也是这么想的啊     客户很坚持重启   用原来的编号

我觉得客户最大。

不过,这个事儿,我们得调整软件逻辑,增加新的流程和管控措施……
总之,得加钱
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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