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[生产设备] 风管静压,中效过滤后的风管静压

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风管静压需要日常监测嘛?空调箱中效过滤后刚出来的风管上安装了风管压力差,无菌,微限的显示值在320-340pa左右,阳性间显示值只有230-250,按照系统来说正常嘛?后端的高效初阻力小于260pa,感觉穿透不过高效,但测风量和粒子正常。
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大师
沙发
发表于 6 天前 | 只看该作者
在药学及医疗器械领域,风管静压的监测对于维持洁净室环境至关重要。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关洁净室设计指南,风管静压需定期监测以确保空气流通与过滤效果符合标准。

中效过滤后风管静压的正常范围应依据具体系统设计而定,但通常需保证足够压力以克服后续高效过滤器的阻力,并维持正压防止污染侵入。您所述无菌区与阳性间风管静压差异,可能由系统布局、过滤器状态或调节装置引起,需结合设计参数综合评估。

高效过滤器初阻力小于260Pa时,若风量与粒子数检测正常,可能表明系统处于临界状态,建议加强日常监测,及时更换接近寿命终点的过滤器,并参考《医药工业洁净厂房设计规范》确保系统稳定性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
板凳
发表于 6 天前 | 只看该作者
本帖最后由 ldt2008 于 2025-6-12 08:14 编辑

关于空调箱中效过滤后风管静压差异及高效过滤器阻力的问题,可从系统设计原理、压力梯度逻辑、过滤器性能等方面综合分析,以下是具体解读:
一、风管静压差异的合理性分析
1. 静压值与区域功能的关联性
    无菌区 / 微限区静压较高(320-340Pa):这类区域通常需维持正压环境,以防止外界污染物侵入。较高的静压有助于形成向外的气流屏障,符合洁净区 “压力梯度” 设计原则(如无菌区对相邻区域保持 5-10Pa 正压)。
    阳性间静压较低(230-250Pa):阳性间(如微生物实验室、污染区)需维持负压或低正压,避免污染物扩散至洁净区。其静压低于无菌区属于正常设计,只要与相邻区域的压差绝对值满足规范要求(如≥5Pa),即符合气流控制逻辑。
2. 风管阻力对静压的影响
    静压值与风管系统的阻力(如管道长度、弯头数量、阀门开度等)直接相关。阳性间静压较低可能原因:
      a、风管路径更长、配件更多,导致沿程阻力增大;
      b、末端高效送风口或风阀开度较小,增加局部阻力;
      c、系统平衡时对阳性间的风量设定较低,导致静压衰减更快。
二、高效过滤器初阻力的误区解析
1. 初阻力与过滤效率的关系
    高效过滤器(HEPA/ULPA)的过滤效率由纤维密度、孔径等结构决定,与阻力无直接正相关。初阻力(新过滤器)通常为 150-250Pa,用户提到的 “小于 260Pa” 属于正常范围,甚至表明过滤器安装初期阻力较低,风量更充足。
    “穿透不过高效” 的担忧无必要:高效过滤器对 0.3μm 粒子的拦截效率≥99.97%,阻力上升是因粉尘堆积,而非过滤能力下降。只要风量、粒子检测达标,即证明过滤效果有效。
2. 阻力与风量的动态平衡
    系统风量 = 风机风压 ÷ 系统总阻力(中效 + 高效 + 风管阻力)。若高效初阻力低,风机风压可更多分配给风管输送,确保末端风量充足;当高效阻力随使用时间上升(如达到终阻力 2 倍初阻力),才需更换过滤器以维持风量。
三、系统运行状态的综合判断
1. 当前数据的合规性
    风量与粒子检测正常是核心指标:说明即使静压绝对值有差异,但气流组织、污染控制效果符合要求,无需过度担忧阻力数值。
    可核查设计文件中的静压梯度要求:例如无菌区对阳性间的静压差值是否≥5Pa(而非绝对值对比),若满足则符合规范。
2. 潜在优化建议
    定期监测阻力变化:记录高效过滤器阻力趋势,当接近终阻力(如 400-450Pa)时及时更换,避免因阻力过高导致风量下降。
    检查风管系统密封性:若阳性间静压异常偏低,可排查风管是否有漏风、风阀是否误关,或末端高效送风口是否堵塞(如滤网积尘)。
    平衡各区域压力:通过调整风阀开度,确保各功能区压差符合 GMP/ISO 14644 等标准,例如无菌区→相邻辅助区→阳性间的压力梯度递减。
四、总结
    静压差异正常:区域功能不同导致压力梯度设计不同,绝对值差异不代表系统异常,关键看压差是否满足防污染要求。
    高效阻力合理:初阻力小于 260Pa 属于新过滤器的正常状态,风量与粒子检测达标即证明过滤效果有效。
    关注动态监测:重点监控压差梯度、阻力变化趋势,而非单一静压数值,确保系统长期稳定运行。
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地板
发表于 6 天前 | 只看该作者
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药徒
5#
发表于 6 天前 | 只看该作者
ldt2008 发表于 2025-6-12 08:13
关于空调箱中效过滤后风管静压差异及高效过滤器阻力的问题,可从系统设计原理、压力梯度逻辑、过滤器性能等 ...

专业,学习了,谢谢啊
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6#
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 只看该作者
ldt2008 发表于 2025-6-12 08:13
关于空调箱中效过滤后风管静压差异及高效过滤器阻力的问题,可从系统设计原理、压力梯度逻辑、过滤器性能等 ...

谢谢回复,二更缓冲无菌室压差梯度均大于15pa,一更与外界压差20pa.我的顾虑是,一般系统的静压不是要大于350-500pa才能维持整个系统的运行,我这个感觉是偏小了。整个洁净室才验证没多久,这个静压值要放到日常监控里嘛?
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7#
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 只看该作者
机智鼠 发表于 2025-6-12 07:25
在药学及医疗器械领域,风管静压的监测对于维持洁净室环境至关重要。根据《药品生产质量管理规范》(GMP) ...

谢谢回复,主要是风管静压,基本代表到高效过滤的前端的一个压差值,这个值太小,是不是会造成后期的换气次数不够。比如高效还没很堵,确因为这个静压的不够,导致提前换高效
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