入库的物料需要逐件复核重量吗？

宗徽

GMP里面有规定吗？

追风-

如果是供货商送货入库就不需要，如果是从生产车间退回的原辅料那就要每件称量。因为会有损耗的，要记录损耗，比如100kg的可能要1-2KG的损耗，有可能是来料就少了，也有可能是蒸发掉了。GMP不会规定这么详细的东西

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第一百一十六条规定，配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。

对于入库的物料，通常需要进行重量复核，但并非必须逐件复核。实际操作中，可根据具体情况按一定比例（如一次到货量的10%，10件以内全数）对物料称量毛重进行复核，偏差范围一般为 -1% ～ +1%。同时，在复核过程中还需检查物料的外包装标签或盛装单上的品名、规格、批号、数量等信息是否与物料限额领料单及实物一致。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ceq518

先去读一读 GMP的规定 就知道了   
在看看指南 深入一下

syrtpy

对于化学原辅料来说，不需要，但是对于中药材是要逐件称重。

寒雨是冷刺

syrtpy 发表于 2025-6-13 07:48
对于化学原辅料来说，不需要，但是对于中药材是要逐件称重。

你没见过一次来料几十吨，有上千件药材，这也要逐件称重？

门门

寒雨是冷刺 发表于 2025-6-13 11:31
你没见过一次来料几十吨，有上千件药材，这也要逐件称重？

他认为：
化药不会缺斤短两，而中药材手段太多！
虽然我不完全赞同他的观点，
但这倒是也可以算是一种风险评估后的策略，嘿嘿。

寒雨是冷刺

门门 发表于 2025-6-13 13:02
他认为：
化药不会缺斤短两，而中药材手段太多！
虽然我不完全赞同他的观点，

缺斤短两不是风险，又不是投料

syrtpy

syrtpy 发表于 2025-6-13 07:48
对于化学原辅料来说，不需要，但是对于中药材是要逐件称重。

肯定要有计重方式，整车去地秤称重，卸车后再去称重，还要上车去看一下，是否有未卸的其它物品。

wsx

syrtpy 发表于 2025-6-13 07:48
对于化学原辅料来说，不需要，但是对于中药材是要逐件称重。

我们一次至少几千包，每包称那还做其它事吗

syrtpy

wsx 发表于 2025-6-13 14:20
我们一次至少几千包，每包称那还做其它事吗

怎么工作是您的事情了，要知道自己的工作职责就好了