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[无菌&限度检查] 样品保留时间

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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下大家,各自公司的清洁验证棉签擦拭微生物取样的样品时间都定的多久。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
取样结束到开始检测控制在17H内

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为什么是17,领导喜欢质数?  详情 回复 发表于 6 天前
感谢  详情 回复 发表于 6 天前
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
2小时,冷藏12个小时

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谢谢回复  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
派大星吃海星 发表于 2025-6-13 10:10
取样结束到开始检测控制在17H内

感谢
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大师
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-6-13 10:21
2小时,冷藏12个小时

谢谢回复
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
参考制药用水的存放时间标准

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好  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
我们是现取现用                              

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肯定会规定存放时间的,现取现用是最好,但是不可能一直这么理想化  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
YESOK 发表于 2025-6-13 11:00
我们是现取现用

肯定会规定存放时间的,现取现用是最好,但是不可能一直这么理想化
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
有啥不可能的
我们QC都是牛马,24小时待命,取样前必须弄好棉签送给取样点用。

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等等, 你们到底是在讨论,干净棉签放置时间还是取完回来的样品放置时间? 棉签买现成的,现在有各种清洁验证用拭子(为什么我没叫棉签,因为现在有各种材质,只有你想不到的,没有卷不出来的), 取回来样品按你  详情 回复 发表于 6 天前
我们这不想加班,让改呢  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
1、常规建议:不超过2小时

取样后应尽快送检,理想情况下在2小时内完成样品转移和预处理,避免微生物繁殖或死亡导致结果失真。

若因客观原因(如远程取样点)无法在2小时内送检,需将样品置于 2~8℃冷藏,且总保存时间不超过24小时。

2、特殊缓冲液的保护作用

若使用含中和剂(如卵磷脂+吐温80)的专用缓冲液,样品可在室温下稳定4~6小时,但需在验证方案中明确时限依据。

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老师俺是小白,方便说明一下依据吗  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-6-13 11:18
有啥不可能的
我们QC都是牛马,24小时待命,取样前必须弄好棉签送给取样点用。

我们这不想加班,让改呢

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12或者18都需要验证 都有这验证时间了处理个棉签才花多少时间  详情 回复 发表于 6 天前
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-6-13 11:21
我们这不想加班,让改呢

12或者18都需要验证
都有这验证时间了处理个棉签才花多少时间

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就是说啊,我定的是2-8冷藏4小时,人不行  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
shl9308 发表于 2025-6-13 11:20
1、常规建议:不超过2小时

取样后应尽快送检,理想情况下在2小时内完成样品转移和预处理,避免微生物繁 ...

老师俺是小白,方便说明一下依据吗
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大师
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-6-13 11:22
12或者18都需要验证
都有这验证时间了处理个棉签才花多少时间

就是说啊,我定的是2-8冷藏4小时,人不行

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还有个办法 设备移交给车间,让他取之前自己处理 嘿嘿  详情 回复 发表于 6 天前
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-6-13 11:23
就是说啊,我定的是2-8冷藏4小时,人不行

还有个办法
设备移交给车间,让他取之前自己处理
嘿嘿

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哈哈哈矛盾转移是吧,我怕车间干我哈哈  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-6-13 11:24
还有个办法
设备移交给车间,让他取之前自己处理
嘿嘿

哈哈哈矛盾转移是吧,我怕车间干我哈哈

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只要干不死就往死里干  详情 回复 发表于 6 天前
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-6-13 11:25
哈哈哈矛盾转移是吧,我怕车间干我哈哈

只要干不死就往死里干

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正教授了,哈哈哈恭喜(俺就是一个小卡拉,谁也得罪不起)  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-6-13 11:26
只要干不死就往死里干

正教授了,哈哈哈恭喜(俺就是一个小卡拉,谁也得罪不起)

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躺平咯  详情 回复 发表于 6 天前
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药师
发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-6-13 11:18
有啥不可能的
我们QC都是牛马,24小时待命,取样前必须弄好棉签送给取样点用。

等等,
你们到底是在讨论,干净棉签放置时间还是取完回来的样品放置时间?
棉签买现成的,现在有各种清洁验证用拭子(为什么我没叫棉签,因为现在有各种材质,只有你想不到的,没有卷不出来的),
取回来样品按你说的,实验室留人等着赶紧检。

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嗨,你别说 买回来的无菌也好非无菌也好只能针对微生物取样 理化检测时,你得先将他润洗干净后备用防止专属性干扰 哈哈哈  详情 回复 发表于 6 天前
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