食品车间改造成医药车间？

SnakeMilan

我们老板想把食品车间改造成原料药车间，并过EUGMP，怎么提要求吓退老板

红烧牛肉面已获得悬赏 10 金币+10 金币

最佳答案

1、投入资金以亿为单位（如果不差钱则忽略这点） 2、市场行情与回报率 3、EHS以老板为单位 4、老板要长期参加培训与考试

• 红烧牛肉面
• 发表于2025-06-16
• 详细答案 >

红烧牛肉面

1、投入资金以亿为单位（如果不差钱则忽略这点）
2、市场行情与回报率
3、EHS以老板为单位
4、老板要长期参加培训与考试

汉字太少

得50亿美刀。

wzzz2008

为啥不行呢。
新房装修，还管老房子是咋装的？
无非是钱的问题了。
这和一个原料药车间，改造生产另一个原料药，没有本质差异。
改造是根据工艺来的，工艺不同，布局也不同。

SnakeMilan

wzzz2008 发表于 2025-6-16 10:30
为啥不行呢。
新房装修，还管老房子是咋装的？
无非是钱的问题了。

同一个工艺，从食品变为原料药

wzzz2008

18766511558 发表于 2025-6-16 10:31
同一个工艺，从食品变为原料药

那就简单了，提升管理和控制要求就行了。

特尔斐工作日志

感觉钱到位的话什么都好说

鬼使神差

为什么要吓退，感觉要大有作为啊

SnakeMilan

鬼使神差 发表于 2025-6-16 10:45
为什么要吓退，感觉要大有作为啊

因为钱肯定不到位，所以我觉得不能成

人生如若只如初

老师您好，您是哪家公司的啊？

SnakeMilan

人生如若只如初 发表于 2025-6-16 10:49
老师您好，您是哪家公司的啊？

你得奏什么

13712754309

是你们不想干活，还是你们不想老板赚钱，还是说你们都不想老板涨你们工资

机智鼠

从专业角度，食品车间改造成原料药车间并过EU GMP面临诸多挑战。首先，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，车间布局和公用系统变更时，需对所有受影响的剂型进行工艺验证，以确保生产环境、设备及公用系统变更后仍能持续稳定生产出符合质量标准的产品。其次，依据《药品生产监督管理办法》第三十四条，企业应在生产车间、生产线等关键设施设备变更后，及时向监管部门申请GMP符合性检查，若改造后的车间布局影响2个剂型的生产环境、工艺流程或质量控制，则需分别提交2个剂型的检查申请，并提供代表品种的相关资料（如生产工艺、质量标准等）。最后，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。这些要求不仅涉及高昂的改造成本，还需投入大量时间进行验证和申请，对现有食品车间而言，实现难度极大。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

SnakeMilan

13712754309 发表于 2025-6-16 10:51
是你们不想干活，还是你们不想老板赚钱，还是说你们都不想老板涨你们工资

肯定是有困难，车间平均年龄55

遥远的色彩

13712754309 发表于 2025-6-16 10:51
是你们不想干活，还是你们不想老板赚钱，还是说你们都不想老板涨你们工资

老板不给他们涨工资

13712754309

SnakeMilan 发表于 2025-6-16 11:03
肯定是有困难，车间平均年龄55

年龄不是问题，老板可以招人

难道是你们整个公司都不想老板这样干？

她是光芒

老板有想法是好的啊，只要资金到位，人员到位，大有可为啊

15050495125

如果你们有其他GMP车间，管理体系已经有了，只是现在再多一个改造的车间，那问题不大，找个设计院出个方案。
如果你们就是食品厂，现在想做药。那就直接放弃吧，只法规这一项，你们就要研究很久，即便是招人，没有领军人物，都是各自为政的话，也成不了质量体系。
做药还要有技术能力的，这块如果没有的话，也会很被动，找研发公司，你不懂的话，坑太多，你们都跳不过来。
至于赚不赚钱都是另一说了。

zhw411

大不了重头再来，加油继续做牛马

尘归尘

两条线可以同时展开吗，我们有保健品食品，也有制剂，分开。