电动手术台沙特注册：一场信任与专业的博弈

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医疗器械行业的竞争激烈程度，丝毫不亚于一场场没有硝烟的战争，而注册之路更是充满了未知与挑战。

以下是一个电动手术台企业在沙特注册时，跌宕起伏的故事。​

有一家企业，一心想把自家的电动手术台推向沙特市场，起初，他们只委托我们编写技术文件，沙特代理和申报则交给了当地的合作客户负责。
本以为一切都能按部就班推进，可谁能想到，这竟是波折的开端。​
沙特客户作为沙特代理对于医疗器械法规的理解并没有法规服务商那么灵活，在审核文件时，竟提出了一堆不合理的要求，非要企业提供根本没做过的欧盟注册证明、FSC 等资料。​
不仅如此，还把矛头指向我们，指责我们编写的文件不合格。

企业负责人非常着急，在没有深入了解的情况下，直接在沟通群里质问：“是不是你们文件有问题？”
一时间，群里的气氛降至冰点，我们能感受到企业的焦虑与不满。​

但我们的团队没有乱了阵脚。我们深知，此时最需要的是冷静和专业。
我们立刻翻出沙特注册法规，逐字逐句地向企业解释：“在沙特，1 类产品根本不需要欧盟注册证明，咱们的资料完全符合提交标准。”
同时，在补做测试时，我们凭借对沙特标准的熟悉，帮助企业补全资料，解决难题。​

为了让企业放心，销售团队更是拿出过往成功案例：“上周刚帮别家企业用同样资质拿证，咱们这次也没问题！”
经过无数次的沟通与解释，企业终于放下疑虑，选择信任我们，加签了 AR + MDMA 申报服务合同。
而这，也为后续的顺利拿证埋下了伏笔。

Lynn-www

哪家            

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Lynn-www 发表于 2025-6-18 11:02
哪家

Hello 您好 谢谢您的留言
欢迎您随时联系我，但是客户信息不好直接在平台上说哟~

Lynn-www

你们是哪家