医疗器械 GMP 条款解读与飞检案例实战训练营（第四 期）

药视网季老师

医疗器械生产质量管理规范，简称医疗器械的“GMP”，自 2015 年正式实施以
来，作为医疗器械生产企业质量管理的主要依据，为医疗器械生产企业的质量管理体
系规范化、标准化做出了不可替代的贡献。医疗器械生产质量管理规范现场检查指导
原则（简称“指导原则”），作为医疗器械生产企业市场监管的主要依据，在注册/
备案现场核查、飞行检查、客户/第三方核查过程中为相应的检查人员提供了具体、细
致和标准化的检查要求。
随着市场监管，尤其是事后监管力度的逐渐加大，已经暴露出来的飞行检查案例
为医疗器械生产企业的自我检查和改进提供了较为具体和明确的依据。本课程即围绕
“要求—检查要点—问题点”的逻辑展开，为医疗器械生产企业及从业人员提供经验
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ldt2008

老师好：
1、《医疗器械 GMP 条款解读与飞检案例实战训练营（第四期）》，这个培训是在线直播吗？
2、在线直播的话，报名的人员，都支持后续永久免费、视频回放吗？

药视网季老师

ldt2008 发表于 2025-6-17 14:36
老师好：
1、《医疗器械 GMP 条款解读与飞检案例实战训练营（第四期）》，这个培训是在线直播吗？
2、在 ...

培训模式是录播+直播答疑的形式，因为考虑到有些老师不能及时参加直播课，所以讲师先提前录制好了，直播答疑一般在晚上七点或者八点，训练营学习期间都是支持无限观看回放的，训练营关闭后就不可以观看了，详情您可以添加一下我的微信19351655207，我跟您介绍一下