供应商审核

小白已知红颜

药用原辅料供应商审核，不同级别的供应商，审核侧重点一般怎么考虑呢，供应商资质一般包括哪些呢。有没有类似于 医疗器械 供应商审核指南 这样的文件呢

zhijianduwu01

GMP 第十章 质量控制与质量保证 第七节 供应商的评估和批准
里面讲的挺清楚

ceq518

不是新公司的话，公司文件该是很明了的
论坛里很多供应商审核的资料，视频网站也会介绍的，因为供应商的管理，不仅是GMP，一般行业质量体系都会涉及，不仅是药厂，很多生产型企业都会对供应商的审计管理，虽然管理具体内容有些差异，但对你提的大方面内容是差不多的。

好吧那就这样吧

都是通用的                     

机智鼠

药用原辅料供应商审核中，不同级别供应商审核侧重点如下：

1. **战略供应商**：侧重长期合作稳定性、质量管理体系完善性、供应能力保障性及创新能力。

2. **关键供应商**：关注质量管控严格性、工艺稳定性、质量追溯有效性及应急响应能力。

3. **一般供应商**：着重合规性、基本质量要求满足度及价格合理性。

供应商资质通常涵盖营业执照、药品生产/经营许可证、质量体系认证证书、产品注册批件、质量标准及检验报告等。

医疗器械领域有《医疗器械生产企业供应商审核指南》，为供应商审核提供参考。药学领域虽无专门统一指南，但可借鉴GMP及相关法规要求开展审核。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

小白已知红颜

zhijianduwu01 发表于 2025-6-19 17:14
GMP 第十章 质量控制与质量保证 第七节 供应商的评估和批准
里面讲的挺清楚

嗯，主要是想参考一下大家实操的做法。

小白已知红颜

ceq518 发表于 2025-6-20 07:00
不是新公司的话，公司文件该是很明了的
论坛里很多供应商审核的资料，视频网站也会介绍的，因为供应商的管 ...

好嘞，我找一下看看~

小白已知红颜

ceq518 发表于 2025-6-20 07:00
不是新公司的话，公司文件该是很明了的
论坛里很多供应商审核的资料，视频网站也会介绍的，因为供应商的管 ...

好嘞，我找一下看看

唐stt07fat

最关键的还是酒菜安排到不到位。