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[确认&验证] 洁净区房间最大人数确认

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发表于 2025-6-21 06:08:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 q3752832 于 2025-6-21 07:06 编辑

洁净区房间最大人数确认?一般做哪些项目?大概的思路怎么样
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药徒
发表于 2025-6-21 07:33:38 来自手机 | 显示全部楼层
群里早讨论过,可以先搜一下
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药生
发表于 2025-6-21 08:26:27 | 显示全部楼层
论坛有    多搜搜

洁净室允许人数的计算方法.pdf

245.9 KB, 下载次数: 117

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药徒
发表于 2025-6-25 17:00:25 | 显示全部楼层
方法1:《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013
4.3.5   根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般宜按洁净区设计人数平均每人2~4m2 计算。
方法2: 《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019
9.1.4  保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。
方法3:根据浮游菌数计算
根据《制药工业的洁净与空调》中的实验数据,洁净室内人体散发的浮游菌数的平均值约为700CFU/人/分钟,GMP规范中D级洁净区浮游菌的标准限度为200CFU/m3。
根据该洁净间的送风量计算出该房间的最大允许进入人数。
计算公式:D级洁净室允许人数=(D级洁净区浮游菌标准/洁净室内人体释放的浮游菌)×洁净室送风量=200CFU/m3÷700CFU/人/分钟×洁净室送风量。

三个计算结果,结合工艺需求,取最小
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药徒
发表于 2025-6-25 17:25:12 | 显示全部楼层
我们都是直接计算的,没做确认。
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