清洁确认咨询

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目前公司产品处于中试阶段，即将进入3期临床，中试生产有阶段性，中间会有空挡，目前产品生产后会取样检测，做清洁确认。因为没有保存效期，那每次生产前还会做清洁，这个时候还需要取样检测吗，如果需要取样，需要检测哪些项目，这个活动还归属于清洁确认吗？

爱笑的一天

生产后的清洁确认，检测的是这个中试产品残留，评估对共线的其他产品影响；
至于生产要是否需要做清洁确认，首先期间有没有生产过其他品种，如果没有，评估微生物的影响，如果有，需要看下前一产品对这个中试产品的限度，前一产品残留限度不变且进行过清洁验证的话，可以不用再做清洁确认。

汉字太少

做清洁验证的时候可以将清洁后放置时间考察一下。只要经过验证没问题，日常生产后正常清洁，产前不用取样。产前主要是确认现场是否悬挂清场合格证，是否有其他与生产无关的文件或物品。产前如果取样做微生物，那生产得等到猴年马月去。

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可以结合2+3楼意见执行

抗争少年

做一个清洁有效期确认就行了