QMS质量管理系统中，贵司的变更管理的有效性评估是在变更流程关闭前还是后？

fankaiqun · 发表于昨天 09:22

马进发表于 2025-6-27 15:44
增加有效性检查跟踪表，需要做有效性检查的措施转到这边统一跟踪，变更正常关闭，既保证变更能及时关闭， ...

我理解就是变更因为有效性检查没完成一直是未关闭，年度分析的时候数据会比较难看。

chinsss · 发表于昨天 15:44

通过你的描述还有各种回答看得出来，很多公司是为了去做有效性评估而去进行这项工作，忽视了做变更有效性评估的目的

变更关闭只是个动作，他可以根据公司质量体系对法规的理解来决定时机。如果进行，以及如何有效进行还得看公司质量管理体系的思路及水平。

fankaiqun · 发表于 5 小时前

chinsss 发表于 2025-6-30 15:44
通过你的描述还有各种回答看得出来，很多公司是为了去做有效性评估而去进行这项工作，忽视了做变更有效性评 ...

说到点子上了，从ICH Q10的质量管理体系管理目标是建立和维持受控状态，持续改进。变更管理系统作为4大关键要素之一，变更的有效性评估是要为持续改进的目标做贡献的。

小月dq7 · 发表于 1 小时前

我选择了评估后关闭，但草堂和萱妍的帖子的确给我提供了一个很好的思路，可以依据变更类别，分别设置控制流程

[行业动态] QMS质量管理系统中，贵司的变更管理的有效性评估是在变更流程关闭前还是后？