代工其他公司的产品，质量部需要做的事情

清晨的太阳 · 发表于前天 13:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好，加入要代工其他公司的产品，质量部要准备什么资料？或者说要拿到什么证书？请大佬指点。

可亲可爱 · 发表于前天 14:11

是制剂产品吗？拿 C证啊

清晨的太阳 · 发表于前天 14:11

可亲可爱发表于 2025-6-26 14:11
是制剂产品吗？拿 C证啊

医疗器械行业

jfk佘群贵 · 发表于前天 14:35

清晨的太阳发表于 2025-6-26 14:11
医疗器械行业

你们是受托方，让委托方去办理委托生产备案凭证，然后双方签订委托生产质量协议，委托方转移技术文件（SOP，SIP，标签，说明书，技术要求、产品放行控制程序、留样管理制度……等）给你们。

可亲可爱 · 发表于前天 14:47

清晨的太阳发表于 2025-6-26 14:11
医疗器械行业

我搞错了，以为是药品

千里孤行浪天涯 · 发表于前天 14:55

与委托方签订质量协议，按照委托方移交的工艺规程进行生产、检测。

逸马杀犬于道 · 发表于前天 15:03

委托生产？按照委托生产指南来

KingTMoon · 发表于前天 15:08

委托生产的流程吧

微信nhvowo3j · 发表于前天 15:27

你们公司有此产品的注册证吗
有的话走委托生产
没的话走注册人制度

浪me4aezmt · 发表于前天 15:35

参考注册人制度

清晨的太阳 · 发表于前天 15:53

微信nhvowo3j 发表于 2025-6-26 15:27
你们公司有此产品的注册证吗
有的话走委托生产
没的话走注册人制度

haode ，谢谢啦

hou9055 · 发表于昨天 08:40

签订委托生产质量协议、委托方转移生产技术资料并给你们培训、针对委托方产品的技术文件开始识别公司开展生产活动的适宜性、将委托方的资料转化成公司的体系文件、针对转化后的文件进行培训、培训后就委托产品与委托方共同开展工艺验证，验证结束产品检测合格开始委托生产活动。

chashuang · 发表于昨天 09:10

浪me4aezmt 发表于 2025-6-25 23:35
参考注册人制度

注册人制度是啥文件？

清晨的太阳 · 发表于昨天 13:50

hou9055 发表于 2025-6-27 08:40
签订委托生产质量协议、委托方转移生产技术资料并给你们培训、针对委托方产品的技术文件开始识别公司开展生 ...

这是药品委托生产的流程吧，我这个属于医疗器械，道理是相通？