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Neuro_psycho 发表于 2025-6-27 10:18 先找个二线的lab摸个72h的底呗,个人理解: 1-中高风险的器械,大概率需要72h; 2-大量文献+充足毒理数据+ ...
Chowvine 发表于 2025-6-27 10:12 PLA没那么快水解把 浸提液可以测一下pH 电导率啊。自己验证一下 浸提时间会不会有影响
赵琪efz 发表于 2025-6-27 10:04 内检可以72,正常24就行。
efofe 发表于 2025-6-27 10:53 就怕技术审评的老师不认可,有没有支持性的依据呀
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