医疗器械经营

戴红帽的小妞妞 · 发表于 3 天前

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请问下各位同仁，审核代理商资质最近碰到经营三类医疗器械的公司提供的是食品药品经营许可证，经营范围上列明的是第一类、第二类、第三类，且证件可查询有效，是不是一定还要对方提供医疗器械经营许可证？

岑3ccb2182 · 发表于 3 天前

打属地市场监督管理局电话问

从0开始 · 发表于 3 天前

是，医疗器械是有单独的经营许可证的

人如草木 · 发表于 3 天前

各地不一样，有的地方两证三证多证合一，打当地监管部门电话咨询就好

谢大师 · 发表于 3 天前

问题不大，应该是当地的政策不同

like13366248620 · 发表于 3 天前

别为难供应商，人家当地政策就是这样的

YESOK · 发表于前天 08:51

外行人听着也感觉不太对

梦随笔 · 发表于前天 09:16

打属地市场监督管理局电话问，就能解决了

依水碧蘅 · 发表于前天 09:23

营业执照上面也有，器械需要单独的许可证，官网上查询公司名称只要联网的基本可以查到

mingji · 发表于前天 09:34

食品跟药品分开了，按理说证应该不会有合在一起的吧，感觉这证有问题，纯属个人意见，还是在当地部门了解清楚......

H。wuq · 发表于昨天 14:58

广东省是有单独的医疗器械经营许可证的，不知道你们的供应商所在地是怎么规定的

戴红帽的小妞妞 · 发表于昨天 14:59

H。wuq 发表于 2025-7-2 14:58
广东省是有单独的医疗器械经营许可证的，不知道你们的供应商所在地是怎么规定的

是广东的企业，问题是才换证的，发的还是食品药品经营许可证；

H。wuq · 发表于昨天 15:09

戴红帽的小妞妞发表于 2025-7-2 14:59
是广东的企业，问题是才换证的，发的还是食品药品经营许可证；

根据“《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。”，我认为你说的代理商是需要提供医疗器械经营许可证的