温度探头不后校可行吗？

深夜哭的舔狗

勺子爱西瓜 发表于 2025-7-2 12:02
呃……报告温度不是有探头编号咩

。。。那不都是TC几啊

袁润泽

勺子爱西瓜 发表于 2025-7-2 11:26
是机器鼠啊，老师
更换再做一次被挑战怎么办？

类似的这种问题都应该问你们领导，如果被检查出缺陷也是领导担责，我们只是按领导要求干活而已。再说了如果自己都担心有风险，更不用说检查员了。但是正常使用的灭菌设备一般都比较稳定，我见过也有些公司的验证温度探头没有后校准。

汉字太少

热分布布控一次比较麻烦，空载一般都是布控一次，采集三次数据。

抗争少年

《有两根线被老鼠咬掉了》我没看错吧？

药徒

我觉得再加一次就够了，
1、探头坏了，要启动偏差调查的
2、如果你重新做三次，我有点怀疑你之前两次的数据有点问题

药徒

汉字太少 发表于 2025-7-2 14:02
热分布布控一次比较麻烦，空载一般都是布控一次，采集三次数据。

每次时间间隔大概多少，有必要考虑吗

汉字太少

药徒 发表于 2025-7-2 14:08
每次时间间隔大概多少，有必要考虑吗

一个小时

新121

详述一下老鼠是如何咬断的？

13308890620

深夜哭的舔狗 发表于 2025-7-2 10:55
按理三次，实际要我就做一次。把坏线换了继续干然后再后校

就你这干法最实际，其他都有点自己给自己找麻烦的意思

13308890620

勺子爱西瓜 发表于 2025-7-2 11:31
看前后校的报告不就看出来了吗

前后校准报告根本看不出你有没有换探头，如果还有这种担心，说明你对有线温度探头的原理还不理解

勺子爱西瓜

13308890620 发表于 2025-7-2 14:42
前后校准报告根本看不出你有没有换探头，如果还有这种担心，说明你对无线温度探头的原理还不理解

不是的哦，老师
我们的前后校准报告及验证数据报表都是有体现探头编号的哦
报告中虽然不能直接看出是否有更换探头，但在验证记录是一目了然的

勺子爱西瓜

抗争少年 发表于 2025-7-2 14:03
《有两根线被老鼠咬掉了》我没看错吧？

就这么突然啊
是机器鼠干的

抗争少年

勺子爱西瓜 发表于 2025-7-2 14:52
就这么突然啊
是机器鼠干的

牛批！

天黑了我们都没

你没看见这个老鼠，老鼠也没被监控到，民不举官不究的事。

13308890620

勺子爱西瓜 发表于 2025-7-2 14:49
不是的哦，老师
我们的前后校准报告及验证数据报表都是有体现探头编号的哦
报告中虽然不能直接看出是否 ...

你换一百次探头，只要换的探头正常能用，验证记录上的探头数量编号根本看不出有什么变化，或者你用的验证仪跟我们的不一样吧

kikilalala

你应该：。。。
实际上：直接换就行，校准只会显示通道，从来不会显示线的编号。

勺子爱西瓜

kikilalala 发表于 2025-7-2 15:10
你应该：。。。
实际上：直接换就行，校准只会显示通道，从来不会显示线的编号。

是的，老师。
应该叫通道。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，温度探头的校准是确保数据准确性的关键步骤。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，温度探头在使用前后均需进行校准，以保证测量结果的准确性和可靠性。

对于您描述的情况，如果已完成的两次验证数据均合格，且探头在使用过程中出现异常（如被老鼠咬断），建议采取以下措施：

1. **更换探头**：使用新的或已校准的探头替换损坏的探头。
2. **重新校准**：对新探头进行使用前校准，确保其准确性。
3. **补充验证**：至少再进行一次完整的验证（包括三次重复），以确保数据的完整性和一致性。

参考《中国药典》及GMP相关条款，温度探头的校准和使用应遵循严格的标准操作程序（SOP），以确保验证结果的有效性和可追溯性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

289112980

勺子爱西瓜 发表于 2025-7-2 11:26
是机器鼠啊，老师
更换再做一次被挑战怎么办？

挑战你什么呢，没有用原来的探头做三次？只要你更换的探头是在校准效期内的就是可以的。在验证过程中对此情况进行记录即可。

18871716495

为什么会有老鼠，按理说不应该啊