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[确认&验证] 温度探头不后校可行吗?

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药徒
发表于 2025-7-2 10:52:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位老师,
最近接触了温度验证仪这个神奇的东西。它有好多有线温度探头,看了些资料了解到使用这些温度探头的时候是需要前后校准的。
我想问这些温度探头一定都要后校吗?因为也了解到这些有线探头在使用过程常有异常情况发生。
举个例子:比如我要做个隧道烘箱的热分布,使用前校准了20个温度探头,实际使用只要15个,然后验证完成第2次(总共3次)结束的时候有两根线被老鼠咬断了,然后这两个探头就无法后校了,已完成的两次验证数据都是合格的。那我的验证需要更换探头重新做3次?还是说更换探头再做1次就行?还是有其它的....

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大师
发表于 2025-7-2 10:55:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-7-2 10:55:20 | 显示全部楼层
验证做完就应该立马做后校的,怎么还能等老鼠咬掉

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才做完2次啊,还没做完呢  详情 回复 发表于 2025-7-2 11:18
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药徒
发表于 2025-7-2 10:56:43 | 显示全部楼层
换新的探头做前校准没问题就直接补一次,再全部进行后校。备注一下就行了。

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备注怎么写呢?老师 A、B温度探头发生异常,无法后校?还是写什么呢  详情 回复 发表于 2025-7-2 11:20
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药徒
发表于 2025-7-2 11:00:30 | 显示全部楼层
看情况,对于高风险的产品检查(疫苗、血液制品等)也是高标准,任何可能存在的风险点都会被检查员提出缺陷。后校准是最稳妥的做法,如果有充分的风险评估能说服检查员相信已完成的两次验证数据的数据可靠性,就不需要重新再做三次。

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感觉风险评估不好写啊,袁老师  详情 回复 发表于 2025-7-2 11:22
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药徒
发表于 2025-7-2 11:02:34 | 显示全部楼层
在车间里被咬掉的吗?
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药徒
发表于 2025-7-2 11:02:41 | 显示全部楼层
洁区里有老鼠????
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药徒
发表于 2025-7-2 11:03:40 | 显示全部楼层
最好说是车间工人咬断的 要是老鼠咬断的那事情就大了

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车间伙食还可以的,再说车间员工在洁净区都是戴口罩的  详情 回复 发表于 2025-7-2 11:24
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药徒
发表于 2025-7-2 11:07:00 | 显示全部楼层
哎,举什么例子不好,非要举被老鼠咬掉的例子。。把咬坏的更换为已校准的。做完验证后校准一次就行。

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是机器鼠啊,老师 更换再做一次被挑战怎么办?  详情 回复 发表于 2025-7-2 11:26
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药神
发表于 2025-7-2 11:08:04 | 显示全部楼层
本来可能行,但老鼠这事,过不去了

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不要在意这些细节!老师  详情 回复 发表于 2025-7-2 11:27
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药生
发表于 2025-7-2 11:09:34 | 显示全部楼层
安全按要求 是前校后校。

这种情况,你使用前校了20个探头,都是合格的。使用过程中只用15个。还有5个备用来。那你都完成2次验证了,第三次,再使用另外的5个当中的2个,就能完成验证任务了。验证完成后,再校一个15个用过的探头。

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会被挑战说为了省事数据不可靠吗?  详情 回复 发表于 2025-7-2 11:29
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药徒
发表于 2025-7-2 11:10:17 | 显示全部楼层
就是要排除异常,所以要后校。谁知道你的被老鼠咬掉.这事大了
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药徒
发表于 2025-7-2 11:14:53 | 显示全部楼层
老鼠?好小众的词汇
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-2 11:18:10 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-7-2 10:55
按理三次,实际要我就做一次。把坏线换了继续干然后再后校

会被挑战吗?老师
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-2 11:18:50 | 显示全部楼层
沧海一粟wgw 发表于 2025-7-2 10:55
验证做完就应该立马做后校的,怎么还能等老鼠咬掉

才做完2次啊,还没做完呢
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大师
发表于 2025-7-2 11:19:41 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-2 11:20:57 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2025-7-2 10:56
换新的探头做前校准没问题就直接补一次,再全部进行后校。备注一下就行了。

备注怎么写呢?老师
A、B温度探头发生异常,无法后校?还是写什么呢

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真实写就行了 新的探头和要咬坏的探头校准数据比对,验证数据比对,如果都在合格范围内,几乎是没有风险了。  详情 回复 发表于 2025-7-2 11:31
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-2 11:22:28 | 显示全部楼层
袁润泽 发表于 2025-7-2 11:00
看情况,对于高风险的产品检查(疫苗、血液制品等)也是高标准,任何可能存在的风险点都会被检查员提出缺陷 ...

感觉风险评估不好写啊,袁老师
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-2 11:24:30 | 显示全部楼层
luoqianxin 发表于 2025-7-2 11:03
最好说是车间工人咬断的 要是老鼠咬断的那事情就大了

车间伙食还可以的,再说车间员工在洁净区都是戴口罩的

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这个回答 很精彩。画面感十足!  详情 回复 发表于 2025-7-2 11:42
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-2 11:26:26 | 显示全部楼层
289112980 发表于 2025-7-2 11:07
哎,举什么例子不好,非要举被老鼠咬掉的例子。。把咬坏的更换为已校准的。做完验证后校准一次 ...

是机器鼠啊,老师
更换再做一次被挑战怎么办?

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挑战你什么呢,没有用原来的探头做三次?只要你更换的探头是在校准效期内的就是可以的。在验证过程中对此情况进行记录即可。  详情 回复 发表于 2025-7-2 15:23
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