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[生产运营] 批包装记录的设计

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药徒
发表于 2025-7-9 15:20:09 | 显示全部楼层
还有金币吗哈哈哈哈
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药徒
发表于 2025-7-9 15:25:58 | 显示全部楼层
又学到了新知识
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药徒
发表于 2025-7-10 09:51:10 | 显示全部楼层
放一起是可以的,但贴标结束后仍要及时物料平衡计算和填写,不要等包装接受之后物料平衡计算。
包装最怕的是物料平衡,实际生产过程中,根据批量和包装过程,每一步骤,最好做好小平衡,可以不体现在包装记录上。
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发表于 2025-7-10 10:06:55 | 显示全部楼层
感谢分享,学到了
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发表于 2025-7-11 08:24:20 | 显示全部楼层

应该可以   
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药徒
发表于 2025-7-11 11:21:49 | 显示全部楼层
最好一个工序一个工序的来设计吧
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药徒
发表于 2025-7-11 13:52:40 | 显示全部楼层
可以的,这个统一算物料平衡
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2025-7-8 10:35
正常情况: 应该先制订生产工艺规程,才能依据工艺规程编写生产记录,完成至少三个批次的生产,即工艺验 ...

那对于IMP药品呢,有什么要求没?
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2025-7-8 10:35
正常情况: 应该先制订生产工艺规程,才能依据工艺规程编写生产记录,完成至少三个批次的生产,即工艺验 ...

不知道国家对IMP具体要求,但要在药厂生产,就不必执行药监管理,符合规定。
  但我想,也不会差别太大。毕竟都是一个家长。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
正常情况下是可以的,除非在工艺规程中或公司体系有特殊规定
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