薄膜过滤法

少一点 · 发表于 2025-7-8 13:42:15

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我们公司样品量很少，药典要求不少于4个样品量，但是只能拿出4个能拿来做微生物，要做薄膜过滤法，可以4个样品全部放入40ml生理盐水中然后做4个平板，每次抽10ml过滤嘛

YESOK · 发表于 2025-7-8 13:56:06

上过这个课但是忘了

是要独立处理、单独检测的（姐妹的头像真可爱）

Gigiocy · 发表于 2025-7-8 13:57:09

什么类型的产品？医疗器械还是药品？

缪泽平 · 发表于 2025-7-8 15:02:56

为什么不选直接接种，样品太大还是液体类，薄膜过滤法的供试液可以全部样品一起放进去制备

少一点 · 发表于 2025-7-8 15:38:59

缪泽平发表于 2025-7-8 15:02
为什么不选直接接种，样品太大还是液体类，薄膜过滤法的供试液可以全部样品一起放进去制备

是非无菌的，样品非常小，然后只测生物负载量，之前去微生物培训，老师说药典里面最小的取样量要四个样品嘛，然后4个放到生理盐水里面全部抽滤，然做平行样，做四片滤膜就需要16个样品了，我们厂长拿不出那么多样品来做微生物了，就问问能不能抽四分之一供试液来抽，然后四张滤膜就只需要4个样品了

少一点 · 发表于 2025-7-8 15:39:35

Gigiocy 发表于 2025-7-8 13:57
什么类型的产品？医疗器械还是药品？

是非无菌的医疗器械

少一点 · 发表于 2025-7-8 15:40:52

YESOK 发表于 2025-7-8 13:56
上过这个课但是忘了是要独立处理、单独检测的（姐妹的头像真可爱）

谢谢，这是我闺蜜给我画的，我很喜欢

a540909367 · 发表于 2025-7-8 15:46:51

少一点发表于 2025-7-8 15:40
谢谢，这是我闺蜜给我画的，我很喜欢

好逗（可爱）

a540909367 · 发表于 2025-7-8 15:47:39

少一点发表于 2025-7-8 15:39
是非无菌的医疗器械

不同种类的医疗器械做初始污染方法也不一样，问问豆包先大概了解下

Gigiocy · 发表于 2025-7-8 16:08:22

少一点发表于 2025-7-8 15:39
是非无菌的医疗器械

医疗器械不是有行标嘛，可以看看GB/T19973和GB15979

18913555243 · 发表于 2025-7-8 16:45:33

你这边是检初始污染菌吧？要查看你们产品专标抽样，不是所有产品都参考药典的。最少取样量是3件/批。