【请教】注射用磷霉素钠还有立项的必要不？

飞凌大圣

某蒲友问：
自己公司准备立项注射用磷霉素钠，查了国家局网站，总共又39个批文，主要的药品规格为0.5g、1.0g、2.0g、4.0g，通过一致性评价的只有厦门宝瑞药业，其余批文均是2008年以前获批的。
查了市场销售，一年也就6-7亿元左右，询问了不少持批文的生产企业，大多数处于停产状态。
请问该产品还有立项的必要不？谢谢大家！

烟消云散

直接向停产企业购买批文好了

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xqliu

当今状况，一切都在运作，天时、地利、人和运作得当，就是王者。

sunguoqing

2008年以前获批的批文，都没用，这个品种要过一致性评价才能拿到入场券，目前就一家，争取保五进三，然后用价格优势进集采谈判，争取6亿分1亿市场也比没收入强。

annaline225

理想很丰满，现实很骨干呀

江鱼眷夏

sunguoqing 发表于 2025-7-10 09:52
2008年以前获批的批文，都没用，这个品种要过一致性评价才能拿到入场券，目前就一家，争取保五进三，然后用 ...

现在市场是6亿，等进集采了还是6亿？姐妹你太乐观了吧。给你按高的中标价算，顶多剩3亿。按现在的劲头子，能有1亿多都很不错了，你还能分多少，一家千来万。

再一个，为啥这些都不去做一致性评价呢。要么做不出来，要么不划算，大家都不傻的。
除非说买工艺，自己优化到成熟阶段，去报批，同步一致性评价。（或者买工艺成熟的批件）趁着没集采，联合起来搞垄断，把老厂牌的给替换掉，抢现有的市场。
没了解过这个品种，后续的新一代替代产品。这个还是得结合市场发展和你们的市场能力、定位去评估。我们说了也不算数