求《常见问题500问》

cceastman · 发表于 2012-12-7 10:00:08

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今天培训听老师介绍到国家局出过一本关于新版认证的《常见问题500问》，属于内部资料，请问有谁见过这本资料，谢谢！

loulou · 发表于 2012-12-7 10:17:33

每周医药报有连载吧

教授 · 发表于 2012-12-7 10:45:37

cceastman · 发表于 2012-12-7 11:23:42

loulou 发表于 2012-12-7 10:17
每周医药报有连载吧

不是医药报的，是内部资料，针对检查员的

xingfu1314 · 发表于 2012-12-7 16:02:41

哦，没听说，那国家为什么不给企业呀。
让企业猜答案吗？

胜利者 · 发表于 2012-12-7 18:32:06

期待之中

野性之吻 · 发表于 2012-12-7 18:58:29

jjb2005 · 发表于 2012-12-7 19:01:39

期待共享，谁有，共享一下！

guare · 发表于 2012-12-13 13:41:58

原来有个800问，500问的没听说

一个人 · 发表于 2012-12-13 21:56:22

赶快共享，共同学习。。。

qiujian6666 · 发表于 2012-12-13 22:14:49

这事找狄大人，找元芳搞点料也成{:soso_e113:}

赞恩 · 发表于 2012-12-13 23:13:31

元芳，赶紧的~

momoli · 发表于 2012-12-13 23:37:22

好想学习学习，有高人共享吗

GmpForEver · 发表于 2012-12-13 23:43:41

楼主是不是指的这个？

为配合2010年版GMP的贯彻实施、帮助药品生产企业解决在实施2010年版GMP过程中遇到的疑难问题，国家食品药品监督管理局高级研修学院从2011年3月开始在全国范围内共开展三十多期药品生产质量管理规范（2010年修订）宣传贯彻培训班，对2010年版GMP的各项条款进行了细致的解读。在培训过程中学员们根据各自的实际情况，提出了许多具体问题。2011年7月始，学院指定专人进行整理分类并组织来自国内药品监督管理部门和药品生产企业、制药装备企业的数十名专家，召开了多次研讨会，对收集整理的问题进行认真的研讨和探究，寻求和确认规范、科学的解答方案，并在这一基础上完成了《2010年版GMP疑难问题解答》一书的编写工作。

该书在体例上分为三部分：问题、答案和点评。对每个问题不但给出答案而且对某些问题还进一步以点评的形式加以展开。

本书具有以下几个特点：

第一、信息量大：本书汇集了三十多期培训班学员们提出的500多个问题，反映出药品生产企业实施2010年版GMP的过程中遇到的多种疑难问题。

第二、覆盖面广：本书共覆盖条款205条；其中正文146条，五个附录59条。

第三、实战性强：针对企业实施GMP过程中遇到的疑难问题提供解答，并给出指导意见。

本书共22万字，采用标准32开版式，硬壳精装封面。本书定价45元/本，预

计2012年11月正式出版，由我院独家发行，欢迎踊跃订购。

请订购者详细填写征订单邮寄或传真至联系人，同时汇出书款，我们在收到款后，

按订单所写地址寄回发票和书籍。

联系人：翟红霞周爱兰    邮  编：100073

地  址：北京西站南路16号，国家食品药品监督管理局高级研修学院培训二处

电  话：010-63272340  010-63365035  010-63447128

传  真：010-63272340  010-63365035

cceastman · 发表于 2012-12-14 08:15:39

GmpForEver 发表于 2012-12-13 23:43
楼主是不是指的这个？

很有可能是这本，谢谢！

gz1150584936 · 发表于 2013-3-6 20:53:44

在爱问中找到了PDF版了，谢谢

334352444 · 发表于 2013-5-17 09:21:28

gz1150584936 发表于 2013-3-6 20:53
在爱问中找到了PDF版了，谢谢

能否给个链接或直接共享？

gz1150584936 · 发表于 2013-5-17 22:55:17

334352444 发表于 2013-5-17 09:21
能否给个链接或直接共享？

当时没留连接

334352444 · 发表于 2013-5-18 08:37:57

gz1150584936 发表于 2013-5-17 22:55
当时没留连接

没关系，找到了

AUV99 · 发表于 2013-5-18 08:38:42

同求中！

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