医械行业小说

七一

18053712664 发表于 2025-7-23 09:10
可以让豆包帮忙

我想看后续，哈哈哈哈哈

lgh960814

宁夏wue 发表于 2025-7-22 17:05
写注册，加油

《重生之我在咨询公司当牛马》
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=418016
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

lgh960814

《重生之我在咨询公司当牛马》
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(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

Judith呢

lgh960814 发表于 2025-7-23 09:26
《重生之我在咨询公司当牛马》
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=791488&fromuid=418 ...

哈哈哈哈哈哈哈哈谢谢！

liuxing318

可以来个穿越的  一统天下

十三幺

当然可以写啊，
楔子 正在做实验的我，突然一阵眩晕，我以为是浓硫酸喝多了出现幻觉，最近哦，我是太累了
第一章，当我醒来，一张英俊的脸
然后就是霸道总裁爱让做1qc的我
再然后qa那个贱人居然横刀夺爱
……

深夜哭的舔狗

支持写

学海无涯92

优秀的人，总会干出优秀的事，加油，你可以写出来的

打工人甲乙丙丁

18053712664 发表于 2025-7-23 09:10
可以让豆包帮忙

啊哈哈哈哈哈哈，笑死我了

18053712664

七一 发表于 2025-7-23 09:25
我想看后续，哈哈哈哈哈

"啧，"老张不耐烦地摆手，从口袋里掏出个印章，在记录册上盖了个鲜红的"合格"，"批号早就'统一'过了，你按这个填就行。上次飞行检查，不就是这么过来的？"

墙角的电子屏正循环播放企业宣传片。镜头里，穿着白大褂的研发人员在无尘车间里忙碌，背景音是总经理沉稳的画外音："我们深知，医疗器械连接着千万家庭的幸福..."画面切到总经理接受采访的特写，他胸前别着的党徽在聚光灯下闪闪发亮。

李娟忽然想起三个月前，有批缝合针线被退了回来，医院说无菌包装破了。后来这批货被拉回厂里，拆了包装重新消毒，换了新袋子，又送了出去。当时她问老张，这样行不行，老张说："消毒了就没事，反正用的时候还要再消毒的嘛。"

车间门口传来一阵骚动。老板亲自陪着几个穿制服的人走了进来，脸上堆着李娟从没见过的笑。"王科长，您看我们这环境，绝对符合标准！"他指着墙上的标语，"我们一直强调，质量是生命线！"

王科长点点头，目光扫过操作台。李娟的心提到了嗓子眼，却看见老张不动声色地把那盒歪胶塞的注射器挪到了货架最里面，换上了一排包装格外整齐的样品——那是专门为检查准备的"特供品"。

检查很顺利。王科长在验收单上签了字，临走时拍着老板的肩膀："你们企业做得不错，要继续保持。"老板连声应着，塞过去几个印着企业LOGO的保温杯，里面据说装着上好的茶叶。

等人都走了，老张松了口气，掏出烟盒。车间里的机器还在嗡嗡作响，传送带上的注射器依旧歪歪扭扭地向前移动。

"小李，把刚才藏起来的那批货拿出来，抓紧包装。"老张点燃烟，吐了个圈，"下周一要发往偏远地区的卫生院，那边催得紧。"

李娟拿起印章，在记录册上按下"合格"。红色的印泥像一滴凝固的血，在"生命的承诺"几个字旁边，显得格外刺眼。窗外，电子屏里的总经理还在说着："我们要用良心做产品..."

她忽然想起老家的奶奶，上次住院用的输液器，好像就是自己厂里生产的。

YESOK

深夜哭的舔狗 发表于 2025-7-23 11:02
支持写

狗哥网速挺快                                                                 

深夜哭的舔狗

YESOK 发表于 2025-7-23 15:09
狗哥网速挺快

还行吧，快安慰安慰哥，哥失恋了好像

私人厨子

集思广益AI版的

无菌生产线上的孔乙己

鲁镇的医疗器械厂，格局是与别处不同的：洁净区外是更衣室，中间是缓冲通道，而里头是十万级无菌车间，穿洁净服的工人可以随时进入。做工的人，傍午傍晚散了工，每每花两块钱买一杯纯净水——这是二十年前的事，现在每杯要涨到五块了——靠洁净区门口的货架旁站着，喝两口纯净水，再进去继续生产。

从生产线的孔乙己，便是站着喝酒而穿洁净服的唯一的人。他身材很高大；青白脸色，皱纹间时常夹些伤痕；一头乱蓬蓬的花白头发。虽然穿的是无菌服，可是又脏又破，似乎十多年没有补，也没有洗。他对人说话，总是满口“SOP”“偏差记录”“CAPA”，叫人半懂不懂的。

孔乙己一到厂，所有生产线上的人便都看着他笑，有的叫道，“孔乙己，你又出偏差了！”他不回答，对洁净区门口的货架说道，“写一份偏差报告。”便排出九张文件。他们又故意的高声嚷道，“你一定又没做过程验证！”孔乙己睁大眼睛说，“你怎么这样凭空污人清白……”“什么清白？我前天亲眼见你被开出了OOS报告。”孔乙己便涨红了脸，额上的青筋条条绽出，争辩道，“设备异常不能算失误……设备异常！……质量人的事，能算失误么？”接连便是难懂的话，什么“根本原因”，什么“风险控制”，引得众人都哄笑起来：车间内外充满了快活的空气。

听人家背地里谈论，孔乙己原来也读过ISO13485，但终于没有进过FDA审计，又不会巴结领导；于是愈过愈穷，弄到将要讨饭了。幸而写得一手好报告，便替人家抄写文件，换一碗饭吃。可惜他又有一样坏脾气，便是好喝懒做。坐不到几天，便连人和文件一齐失踪。如是几次，叫他抄文件的人也没有了。孔乙己没有法，便免不了偶然做些监查的事。但他在我们厂里，品行却比别人都好，就是从不造假；就是偶尔打盹被领导撞见，也绝不抵赖。

孔乙己喝过半杯水，涨红的脸色渐渐复了原，旁人便又问道，“孔乙己，你当真懂质量体系么？”孔乙己看着问他的人，显出不屑置辩的神气。他们便接着说道，“你怎的连个CAPA都写不利索？”孔乙己立刻显出颓唐不安模样，脸上笼上了一层灰色，嘴里说些话；这回可是全是“工艺验证”“灭菌确认”之类，一些不懂了。在这时候，众人也都哄笑起来：车间内外充满了快活的空气。

在这些时候，我可以附和着笑，领导是决不责备的。而且领导见了孔乙己，也每每这样问他，引人发笑。孔乙己自己知道不能和他们谈天，便只好向孩子说话。有一回对我说道，“你读过质量管理文件么？”我略略点一点头。他说，“读过质量管理文件，……我便考你一考。偏差处理的流程，怎样写的？”我想，讨饭一样的人，也配考我么？便回过脸去，不再理会。孔乙己等了许久，很恳切的说道，“不能写罢？……我教给你，记着！这些流程应该记着。将来做质量负责人，要用。”我暗想我和质量负责人的等级还很远呢，而且我们质量负责人也从不考员工流程；又好笑，又不耐烦，懒懒的答他道，“谁要你教，不就是写报告、查记录么？”孔乙己显出极高兴的样子，将两个指头的长指甲敲着货架，点头说，“对呀对呀！……偏差处理有四步，你知道么？”我愈不耐烦了，努着嘴走远。孔乙己刚用指甲蘸了水，想在货架上写“流程”两个字，见我毫不热心，便又叹一口气，显出极惋惜的样子。

有几回，邻舍孩子听得笑声，也赶热闹，围住了孔乙己。他便给他们一人一张记录单。孩子拿到记录单，仍然不散，眼睛都望着偏差报告。孔乙己着了慌，伸开五指将文件罩住，弯腰下去说道，“不多了，我已经不多了。”直起身又看一看文件，自己摇头说，“不多不多！多乎哉？不多也。”于是这一群孩子都在笑声里走散了。

孔乙己是这样的使人快活，可是没有他，别人也便这么过。

后来，孔乙己的洁净服越来越破，脸色青得不像话了。有人说，他偷偷把报废的医疗器械倒卖到黑市去了，但终究没人敢去举报。一天的下半天，没有人再看见孔乙己；据说他因为伪造记录被开除，又据说他被客户投诉到药监局去了。

再后来，听说厂里新来了个质量负责人，戴着金丝眼镜，说话永远带着“必须”“严禁”“零容忍”。

私人厨子

AI很快又来了一个注册版的

药械江湖中的"孔乙己"

鲁镇的制药厂格局，是和别处不同的：都是当街一个曲尺形的大柜台，柜里面预备着洁净服和手套，可以随时更衣。做工的人，傍午傍晚散了工，每每花几块钱，买一盒劳保口罩——这是二十多年前的事，现在每盒要涨到十块钱，——靠柜外站着，热热的喝了休息；倘肯多花几十块，便可以买套无菌服，或者无菌帽，做注册资料时用，但这些顾客，多是外行，大抵没有这样阔绰。只有穿西装的，才踱进厂房隔壁的会议室里，要咖啡要PPT，慢慢地坐喝。

我从十二岁起，便在鲁镇药监局门口的接待处当注册专员。专管技术文档的经理说，模样太傻，怕侍候不了申报组长，就在外面做点杂事罢。技术文档的组长虽然容易说话，但唠唠叨叨缠夹不清的也很不少。他们往往要亲眼看着文件盖章，看过电子签名，又亲看目录页码，放心了，然后才肯走。

孔乙己是站着做文件而穿无菌服的人之一。他身材很高大；青白脸色，皱纹间时常夹些血丝；一部乱蓬蓬的花白胡子。穿的虽然是无菌服，可是又脏又破，似乎十多年没有补，也没有洗。他对人说话，总是满口"ISO13485""风险管理""临床评价"，叫人半懂不懂的。因为他姓孔，别人便从描红纸上的"上大人孔乙己"这半懂不懂的话里，替他取下一个绰号，叫作孔乙己。

有一天，大约是中秋前的两三天，经理正在慢慢翻看文件，忽然说："孔乙己长久没有来了。还欠十九个文件呢！"我才也觉得他的确长久没有来了。一个喝酒的人说道，"他怎么会来？……他打折了腿了。"

"哦！"

"他总仍旧是偷。这一回，是自己发昏，竟把体外诊断试剂当成医疗器械注册。"

"后来怎么样？"

"怎么样？先写整改报告，后来是补资料，补资料，再补资料，补到后来是死路一条。"

"后来呢？"

"后来？——不知道。"

我到现在终于没有见——大约孔乙己的确死了。

尾声

2025年的医疗器械江湖，依然在上演着"孔乙己"的悲喜剧。有人困在文件堆里，有人卡在审评环节，而新的"孔乙己"们，依旧穿着不合身的无菌服，在法规与现实的夹缝中踉跄前行。

YESOK

深夜哭的舔狗 发表于 2025-7-23 15:12
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

格温~                                                                       

awllow

生活里全是素材

q429758743

18053712664 发表于 2025-7-23 14:54
"啧，"老张不耐烦地摆手，从口袋里掏出个印章，在记录册上盖了个鲜红的"合格"，"批号早就'统一'过了，你 ...

还有后续吗 ， 想看。。。。

jingong442tian

18053712664 发表于 2025-7-23 09:10
可以让豆包帮忙

你别说，还挺吸引人

shyster0

18053712664 发表于 2025-7-23 09:10
可以让豆包帮忙

绝了，有无后续，干脆新开个帖子天天让豆包写吧

13771305602

构思不错，赶紧弄