新药典实话前购进的物料如何处理？

大呆子 · 发表于 5 天前

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蒲友提问：

按20版药典已放行的物料，10月01日后，是否可以继续使用？还是得按25版重新检验放行，各省的把控是不是不一样呀？

老规矩：回帖前15名有奖

可亲可爱 · 发表于 5 天前

不用的，前边生产的还是按照前边的药典标准。

Lily_VIP · 发表于 5 天前

若物料在2025年10月1日前已按2020年版药典检验合格并放行，且仍在有效期内，通常可继续使用，除非新版药典对该物料标准有重大变更。
另外2025.10.01还没到，还能再观望观望

保险起见可以做好重新检测的准备，应该也费不了太多事情

pugongying0827 · 发表于 5 天前

提变更时就可以评估这块事项了，若想检查毫无风险，则多浪费点精力和钱重新检测一下

栗子7 · 发表于 5 天前

标准一般都是提前实施了吧

尘み缘 · 发表于 5 天前

用肯定是能用的不然得多少浪费~风险得自己管控~

晓晨菀儿 · 发表于 5 天前

我们会评估哪些需要补检，然后按新标准重新开具报告

亳州同仁 · 发表于 5 天前

标准变了就重新检验下。标准没变，没比较检验了。

多明戈 · 发表于 5 天前

按照旧版药典检验放行的物料仍可继续使用，毕竟已经按照规定放行了；
10月01日后不建议接收10月前旧版质量标准的物料

凯rq8rec5y · 发表于 5 天前

标准变化较大的，需要重新检验吧

dust_100 · 发表于 5 天前

有变更的话，提前做，不要给自己出难题

tianyu0188 · 发表于 5 天前

已经放行了的
继续使用

琦瑞福生 · 发表于 5 天前

必须可以，我没用完，总不能扔了吧，但是十一之后就不能再买旧的了

lipi · 发表于 5 天前

已经放行的继续使用，10月1号后新到货的物料按新药典标准进行检验放行

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

说明书和包装上要注明标准

周小胖儿 · 发表于 5 天前

已经放行的不影响继续使用吧

18186386804 · 发表于 5 天前

本朝剑怎么斩前朝官呢

默子 · 发表于 5 天前

先回答：已放行的继续使用
再往前推一步：10月1日前供应商生产的原辅料按2020版，10月1日后到药品生产企业，不也得符合2025年么

依然星期三 · 发表于 5 天前

18186386804 发表于 2025-7-23 11:05
本朝剑怎么斩前朝官呢

未来剑斩现在敌

sharka · 发表于 5 天前

学习一下

[质量保证QA] 新药典实话前购进的物料如何处理？