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从近期的宏观方向看未来的出海之路

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药徒
发表于 2025-7-30 09:59:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中马互认开启后,再次传来了墨西哥的消息。

墨西哥将认可中国NMPA,加速医疗器械注册审批

墨西哥7月18日发布新指南,将允许监管机构COFEPRIS承认国际医疗器械监管机构论坛 (IMDRF) 管理委员会成员及医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 良好生产规范认证的正式成员,对符合条件的医疗产品加速简化注册流程。中国 NMPA 是 IMDRF 管理委员会成员,这意味着中国医疗器械和药品的 NMPA 注册证有望获得 COFEPRIS 的等效认可。
7月21日,墨西哥政府再次发布新闻即将开启等效性认可,加速医疗器械注册审批。正式实施时,国内产品有望采用NMPA注册证和相关证明材料完成COFEPRIS简化注册。


以上是消息摘要

我们分析一下

中马第一个互认,仅仅是一个极小的市场,不管是传说的只认IVD也好,全部NMPA证也罢,开了一条路,迈了一小步。

以前墨西哥是中国企业在那里搞OEM的,目前的状况可能也不打算搞了,直接认我们的东西,按老墨的揍性,不排除走私的可能性,中国输液器到美国那么贵,瘾君子的成本都上涨了

方向上猜测,中美贸易短期(3年)内很难回去了,就目前中国企业被FDA针对的情况,不管是对检测机构,还是对中国企业的飞检,这是带着政治任务的,要从根上掐。

未来的出海市场,可能真的是欧洲和亚非拉了。关于毛子,我感觉很难,大帝的政策是要拉动他们国内的产业,提高就业,未来是否变化,看EAEU实施后真正实施的过程吧,目前看俄罗斯对中国进口的最多的产品还是化工资源类,身边做化工贸易的今年俄罗斯挺多的。

以上个人猜测,仅供探讨,说的不对的,轻点喷。
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