医疗器械新人第一问

预则立，不预则 · 发表于 2025-7-30 13:35:31

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像一类器械和二类器械，想要进医院，或者进药店的话，都需要什么手续或者流程，一类和二类一样吗？用不用上医保编码？求高人指点。。。

耳火gqq · 发表于 2025-7-30 14:11:56

不知道，等高人回复，混个金币先

岁寒三友 · 发表于 2025-7-30 14:27:53

医保编码肯定需要，主要是还是要招标成功

机智鼠 · 发表于 2025-7-30 14:35:29

作为药学与医疗器械领域专家，现针对您的问题专业解答如下：

一类与二类医疗器械入院/药店流程存在差异。一类器械（如医用口罩）通常简化备案即可；二类器械（如血压计）则需完成经营备案。两者均需供应商资质审核、产品注册证查验及质量验收记录。关于医保编码，仅一类器械可申请并纳入医保目录，而二类不在医保支付范围内。具体操作建议依据《医疗器械监督管理条例》执行，并咨询当地医保局更新政策。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

私人厨子 · 发表于 2025-7-30 14:36:14

产品生产出来的目的就是服务人民群众的，当然要进医院，到药店了。

进医保非常好

AUTOZAI · 发表于 2025-7-30 15:33:48

有没有注册证/备案证？

尘归尘 · 发表于 2025-7-30 15:38:55

首先产品的资质要合格，如果进进公立医院要参加本省的集中采购（招投标），进药店一般是一类器械，资料齐全，店里老板同意进货就行。

Gigiocy · 发表于 2025-7-30 15:42:09

先去国家注册，得到医保代码，然后用这个代码在各省、直辖市的药品和医用耗材招采子系统进行医用耗材挂网，挂网成功后，搭建配送关系。然后看你们这个挂网产品在各个省、市的集采或者招标公告，根据公告或采购文件进行投标采购，现在基本全国各省市都需要在系统上交易，嗯，大致这些流程吧，真正做的东西还有很多。

天才小熊猫uo · 发表于 2025-7-30 16:03:41

首先你得有合法的备案凭证证件资质，医院的话招标，，药店随便

预则立，不预则 · 发表于 2025-7-30 16:13:47

AUTOZAI 发表于 2025-7-30 15:33
有没有注册证/备案证？

肯定有啊，一类的备案证盒二类的注册证都有的

预则立，不预则 · 发表于 2025-7-30 16:14:47

天才小熊猫uo 发表于 2025-7-30 16:03
首先你得有合法的备案凭证证件资质，医院的话招标，，药店随便

医院招标是一方面，现在大部分走的是集采。药店的话，还得有医疗器械经营许可证

沉默是输 · 发表于 2025-7-30 17:20:39

Gigiocy 发表于 2025-7-30 15:42
先去国家注册，得到医保代码，然后用这个代码在各省、直辖市的药品和医用耗材招采子系统进行医用耗材挂网， ...

这个回答靠谱

昕睁 · 发表于 2025-7-30 17:37:25

首先找院长同意买

要饭讨生活 · 发表于 2025-7-30 17:48:02

去医院所在地挂网

water2024 · 发表于 2025-7-31 09:37:09

耗材类才需要上医保编码，你们公司只要有经营备案凭证就可以卖了

tj54867288 · 发表于 2025-7-31 09:41:02

开发端，不清楚变现流程，混点金币

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