外购的培养基为什么要适应性检查？

happyopi · 发表于 2025-7-30 13:40:04

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外购的培养基为什么要适用性检查，有些就买一瓶，对照培养基一小包要1000多，也是外购的，那外购对照的要不要适用性检查呢？对照的对照的对照……

Mr●小肚子♂ · 发表于 2025-7-30 13:59:29

对照是中检院出的灭菌柜做好验证，测个pH就行了，但是其它就得做，因为他们也是企业~

才女筱沐 · 发表于 2025-7-30 14:42:55

简单粗暴一些：因为药典规定的，再用5WHY分析一下，为什么会有这个规定。。。。。。

岁寒三友 · 发表于 2025-7-30 14:54:50

防止假阴

清空uv9 · 发表于 2025-7-30 14:56:39

禁止作假啊

依然星期三 · 发表于 2025-7-30 17:58:17

每个厂家的培养基质量还是参差不齐的

不见猫骨头 · 发表于 2025-7-30 19:33:23

简单地说你怎么知道它的培养基性能良好呢，口说无凭，需要证据，证据就是你做的培养基适用性检查，厂家给提供的COA也有可能是造假的

westwoo · 发表于 2025-7-31 08:38:45

抛开药典规定不说，其实蛮无聊的，按培养基的推理，所有实验室用的试剂也一样要做一遍检查
或许是工艺不行，或者生产商不靠谱吧

FrankWangknv · 发表于 2025-7-31 09:09:03

因为药典规定的

jianing4233312 · 发表于 2025-7-31 09:38:46

本帖最后由 jianing4233312 于 2025-7-31 09:40 编辑

对照培养基不需要做适用性检查，外购普通培养基必须做，问就是药典规定，不做也行，到时候开出不合格项别哭就是了

happyopi · 发表于 2025-7-31 11:18:03

jianing4233312 发表于 2025-7-31 09:38
对照培养基不需要做适用性检查，外购普通培养基必须做，问就是药典规定，不做也行，到时候开出不合格项别哭 ...

药典是有规定，但是药典为什么不规定对照的还要再对照，中检院不也是商业的？

神经蛙sta · 发表于 2025-7-31 11:22:42

happyopi 发表于 2025-7-31 11:18
药典是有规定，但是药典为什么不规定对照的还要再对照，中检院不也是商业的？

中检院的对照培养基相当于标准培养基，没人会用他们当成日常培养基去使用，至于他们怎么控制对照培养基的质量标准就不是我们要考虑的了

夜b7a2c7e6 · 发表于 2025-7-31 12:57:05

药品的必须做，药典要求。
非无菌的医疗器械松一点，地方药监对这项的要求都不太一样，可以偷偷的，但是相关资料必须齐全，相关资料直接问厂家要，无菌的必须做。
啥对照培养基需要1000元1包哈？药监局上没看到。观摩学习下。

happyopi · 发表于 2025-7-31 17:11:32

夜b7a2c7e6 发表于 2025-7-31 12:57
药品的必须做，药典要求。
非无菌的医疗器械松一点，地方药监对这项的要求都不太一样，可以偷偷的，但是相 ...

中检院的对照培养基

夜b7a2c7e6 · 发表于 2025-7-31 17:24:41

happyopi 发表于 2025-7-31 17:11
中检院的对照培养基

嗯，中检所查到的对照培养基最贵的是肠道菌增菌液体对照培养基也就200元/袋，常用的TSA和R2A就100元/袋。好奇下1000元/袋的培养基名称是啥？

happyopi · 发表于 2025-7-31 17:32:23

夜b7a2c7e6 发表于 2025-7-31 17:24
嗯，中检所查到的对照培养基最贵的是肠道菌增菌液体对照培养基也就200元/袋，常用的TSA和R2A就100元/袋。 ...

大哥你是杠上了吧，在些常用的怎么可能只用一瓶呢？常用的哪怕1000也不贵啊，一次买一年的

jianing4233312 · 发表于 2025-8-1 10:07:15

happyopi 发表于 2025-7-31 11:18
药典是有规定，但是药典为什么不规定对照的还要再对照，中检院不也是商业的？

中检院的对照品就是标准品，代表一个国家最高级别的检测能力，你居然还要质疑，你可以的小伙子，我看好你