注册申报时限

Sasa沙子 · 发表于 3 天前

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请教下大家，大家编写一个二类首次注册申报资料，要花多长时间？都是拿到报告后无缝衔接立马申报吗？有没有苦逼跟我一样所有申报资料都靠自己瞎写，写不出来就被说能力不行。

liujunpinghk · 发表于 3 天前

一个星期，应该问题不大。。

cjf198703 · 发表于 3 天前

liujunpinghk 发表于 2025-7-31 11:30
一个星期，应该问题不大。。

也要看设计开发资料全不全吧

fanayahoo · 发表于 3 天前

挖坑呀！等后面的人来跳

燕儿飞飞 · 发表于 3 天前

在做注册检验的空档期把注册资料写好，拿到注册检验报告，无缝衔接提交注册资料。

李efwpzqmy · 发表于 3 天前

我也一样苦逼

Sasa沙子 · 发表于 3 天前

cjf198703 发表于 2025-7-31 11:33
也要看设计开发资料全不全吧

现场检查前临时补

龙卡罗特 · 发表于 3 天前

那么你写什么呢，如果连设计开发验证的一起写了，那就赶紧跑吧

Sasa沙子 · 发表于 3 天前

燕儿飞飞发表于 2025-7-31 11:42
在做注册检验的空档期把注册资料写好，拿到注册检验报告，无缝衔接提交注册资料。

写的好煎熬，全靠脑补

luknqqnuq1 · 发表于 3 天前

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2025-7-31 11:54 编辑

干活无所谓

和领导商量好锅谁背，待遇怎么说

一个人整3、4个部门的文件、记录，给配几个小弟，出事了扣谁，成功了奖励谁

————————————
写文件，纯打字，C+V 也要个把月，但是随便什么文员都能个把月干完吗？

电机上画根线收1000元，1元是画线的钱，999是知道在哪里画的钱

你们领导是给你1元，想白嫖你999；还是你自己觉得就值1元，拿999心里不安

Abe0516 · 发表于 3 天前

liujunpinghk 发表于 2025-7-31 11:30
一个星期，应该问题不大。。

这个一看就是正宗的注册人员

，收集研发的资料整理一下就可以提交

annaline225 · 发表于 3 天前

有见过一个没做过医疗器械的人，被逼编写一整套2类注册资料的吗？

water2024 · 发表于 3 天前

我一般拿到报告当天或者第二天就递交注册申请了，可以加我V787492543，我拉你进法规群讨论

darenxu123 · 发表于 3 天前

果然是这样~~~

Huao4f · 发表于 3 天前

我有过类似的经历，我给老板的时间是说3个月。基本上资料都是我自己写和整理的。

清空uv9 · 发表于 3 天前

没啥经验两周慢慢来

278412816 · 发表于 3 天前

除了灭菌验证有人做，其他都是自己来，一把辛酸泪…昨天刚注册现场核查了

我烦烦烦 · 发表于 3 天前

做几次后就有现成的模版了，送检后找项目负责人和各个部门要资料整理后直接提交立卷就行了，一个星期时间够了

Jonneyhuang1 · 发表于 3 天前

努力挖坑吧，注册资料形式完整了提交，等体考的时候傻眼吧！！！

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