制剂所用辅料为液体，罐装储存，能混批投入生产么？

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风险肯定有，其实作为主要辅料，建议多配个罐子，一个罐子应该是不够用的。

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，针对您的问题回复如下：

根据GMP规范，若乙醇作为辅料用于制剂生产，混批需满足以下条件：一是混批前各批次均应检验合格且相容性良好；二是需对混批后的物料进行全面检测并赋予新编号；三是完整记录混批过程（包括时间、操作人员、原批次号等）。实际使用时通过记录新编号实现追溯。该操作模式符合法规要求，但前提是确保混合后的质量可控性。建议严格按此流程执行，保证产品质量和可追溯性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

胜利者

为啥不能

抱琴揽风

为啥不行？难道大家配注射液时用的注射用水也是一个罐子一个批号？