江苏第三类医疗器械体考复查

JeanYe

各位大佬：
       我们公司是第三类医疗器械，体考结论是整改复查，文件复查。七月初在政务服务网提交了复查申请和整改报告，但是网站上没找到哪里有进度显示，请问如何知道是否已经开始进行整改后复查呢？下周就要到30个工作日了，是不是超过时限自动算复查通过呀？还是需要我们自己联系经办人开始复查。

机智鼠

针对您的情况，建议采取以下步骤：
1. **主动联系经办部门**：直接致电江苏省药品监督管理局或当地政务服务窗口，提供申请编号查询进度；
2. **法规依据**：《医疗器械监督管理条例》规定，技术审评时限一般为30个工作日，但整改复查流程不适用“超时默认通过”规则，需以官方通知为准；
3. **补充材料确认**：确保整改报告已完整上传至系统，并留存签收凭证。若临近截止期仍未获反馈，可书面发函催促并抄送上级监管部门。

注：医疗器械审批动态可通过“江苏政务服务网-个人中心-我的办件”实时追踪，如无更新建议优先人工核实。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

maixiu

机智鼠 发表于 2025-8-4 11:28
针对您的情况，建议采取以下步骤：
1. **主动联系经办部门**：直接致电江苏省药品监督管理局或当地政务服务 ...

鼠鼠，我感觉你的地位要受到挑战了

18589081925

现在的绿色通道,也是需要排队的

wx123456

直接联系省中心经办人（可咨询首次检查组长确认具体经办人）

JeanYe

机智鼠 发表于 2025-8-4 11:28
针对您的情况，建议采取以下步骤：
1. **主动联系经办部门**：直接致电江苏省药品监督管理局或当地政务服务 ...

好的，非常感谢。

JeanYe

wx123456 发表于 2025-8-4 13:50
直接联系省中心经办人（可咨询首次检查组长确认具体经办人）

非常感谢分享

syrtpy

貌似体考整改很少有未通过的，坐等消息就可以了，关注中心网站。

JeanYe

syrtpy 发表于 2025-8-4 16:25
貌似体考整改很少有未通过的，坐等消息就可以了，关注中心网站。

好的，非常感谢！