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楼主: 微信bjc4fhly
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实验室用高压灭菌锅灭菌效果验证

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 楼主| 发表于 2025-8-4 16:39:15 | 显示全部楼层
hana1 发表于 2025-8-4 15:10
需要做验证,一般做空、满载,热分布、热穿透这些项目,看灭菌工艺选择适宜的生物指示剂,过度杀灭法用嗜热 ...

好的,谢谢老师回答
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药士
发表于 2025-8-4 16:39:28 | 显示全部楼层
微信bjc4fhly 发表于 2025-8-4 16:38
哈哈哈老师这里暴露电话号码,不怕被轰炸吗

随意,反正现在已经有人反感我了
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 楼主| 发表于 2025-8-4 16:39:57 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2025-8-4 15:11
物品灭菌和废弃物灭活的高压锅最少分开。都需要做确认

有的老师,我们有两个锅
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药士
发表于 2025-8-4 17:00:58 | 显示全部楼层

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你看人家用AI进行的回复就觉得可以了。其实不能这样,你要根据你们公司内部实际情况出发进行。
第一,你们这个高压蒸汽灭菌锅是否能够做验证,有测试口没有,或者说你们有无线温度探头。如果都没有,你们肯定是不能进行测试的。
第二,灭菌锅做了检定其实就可以替代验证了。虽然从理论上不好。但是从国内的法规来说有个检定证书其实可以代替了。就好像马弗炉这些高温的设备可能就没有仪器设备能够做验证只能做检定了。
但是如果具备条件最好是做验证。
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药生
发表于 2025-8-5 09:03:08 | 显示全部楼层

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就喜欢这种引经据典的人!
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药生
发表于 2025-8-5 09:05:41 | 显示全部楼层

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需要   ,就是做设备的3Q确认
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药生
发表于 2025-8-5 10:16:34 | 显示全部楼层

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检定和验证是两码事,都需要做,不冲突
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发表于 2025-8-5 10:21:43 | 显示全部楼层

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学习一下,感谢分享
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药徒
发表于 2025-8-5 10:46:26 | 显示全部楼层

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看看学习学习


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药生
发表于 2025-8-5 11:04:57 | 显示全部楼层

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进来学习一下。
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药徒
发表于 2025-8-5 12:25:28 | 显示全部楼层

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本帖最后由 不见猫骨头 于 2025-8-5 12:29 编辑

我们做的时候,没有做热穿透;一般需要根据自己实际需要来做,一般是根据装载量和灭菌程序来定,例如只有121℃15min,有半载和满载的话,需要做空载、半载和满载;做空载的时候可以把热分布做了,确定冷点和热点;半载和满载的时候把F0值和生物指示剂一起做了就可以,如果有精力可以把上偏差和下偏差、波动度、均匀度、最大温度、最小温度(超过121)、同一时刻最大温差等这些给做了,都是数据处理的事儿
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药徒
发表于 2025-8-5 12:46:42 | 显示全部楼层

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微信bjc4fhly 发表于 2025-8-4 14:19
非常感谢老师提出的,很明确哈哈哈,就是还有个疑问我不能选择嗜热脂肪地芽孢杆菌作为生物指示剂吗(纯疑 ...

这是AI回答的
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药徒
发表于 2025-8-5 12:51:39 | 显示全部楼层
微信bjc4fhly 发表于 2025-8-4 14:19
非常感谢老师提出的,很明确哈哈哈,就是还有个疑问我不能选择嗜热脂肪地芽孢杆菌作为生物指示剂吗(纯疑 ...

你121°灭菌微生物限度的试验器具,和培养基(RV增菌除外)就要选择嗜热脂肪7953,听AI就完蛋了。
哈哈哈哈
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药徒
发表于 2025-8-5 13:03:07 | 显示全部楼层
添加黑名单,真是一个有用的功能。干净多了
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药徒
发表于 2025-8-5 15:41:22 | 显示全部楼层

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AI一正经胡说八道还有人当正确答案也是离谱
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药徒
发表于 2025-8-5 17:52:23 | 显示全部楼层

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需要新华灭菌锅验证方案么
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 楼主| 发表于 2025-8-8 15:55:25 | 显示全部楼层
为了微生物 发表于 2025-8-5 13:03
添加黑名单,真是一个有用的功能。干净多了

我嘞个豆,因为我也不懂,我还没开始做,因为我看药典要求是用嗜热菌,但是我看楼上回答说湿热菌需要有培养箱之类的,所以我觉得有道理
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 楼主| 发表于 2025-8-8 15:56:13 | 显示全部楼层
辰尘 发表于 2025-8-5 15:41
AI一正经胡说八道还有人当正确答案也是离谱

那请问老师,您有好一点的见解吗
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 楼主| 发表于 2025-8-8 15:57:14 | 显示全部楼层
u1597025199 发表于 2025-8-5 17:52
需要新华灭菌锅验证方案么

可以参考学习一下吗
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 楼主| 发表于 2025-8-8 16:00:34 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-8-5 12:25
我们做的时候,没有做热穿透;一般需要根据自己实际需要来做,一般是根据装载量和灭菌程序来定,例如只有12 ...

我问了我们设备部的同事,他说我们这个实验室用灭菌锅温度均匀度不好做,只有拆压力表进温度探头,他建议我就用计量局的报告作为数据引进去,请问老师您们用的生物指示剂是什么,我现在纠结的是生物指示剂用普通的菌种还是药典要求的嗜热脂肪
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