实验室用高压灭菌锅灭菌效果验证

微信bjc4fhly

jianing4233312 发表于 2025-8-5 10:16
检定和验证是两码事，都需要做，不冲突

是的，我想的是把计量局校准的温度数据引入验证报告，就不重复做

微信bjc4fhly

cloudsky 发表于 2025-8-4 17:00
你看人家用AI进行的回复就觉得可以了。其实不能这样，你要根据你们公司内部实际情况出发进行。
第一，你们 ...

害，我也主要是还不太懂这方面，就是没有温度测试口，只有拆压力表，主要是温度这方面，所有要做验证只有引计量局的数据，另外化学指示剂和生物指示剂都可以买，就主要是生物指示剂我不太了解买哪种

不见猫骨头

微信bjc4fhly 发表于 2025-8-8 16:00
我问了我们设备部的同事，他说我们这个实验室用灭菌锅温度均匀度不好做，只有拆压力表进温度探头，他建议 ...

我们是用嗜热芽孢杆菌，液体的

jianing4233312

微信bjc4fhly 发表于 2025-8-8 16:02
是的，我想的是把计量局校准的温度数据引入验证报告，就不重复做

计量的温度点位太少了，我记得灭菌锅温度点是有数量要求的，可以考虑用无线探头做，当然你应要用计量的结果也不是不行，后面审核老师开出来再补验证呗

为了微生物

微信bjc4fhly 发表于 2025-8-8 15:55
我嘞个豆，因为我也不懂，我还没开始做，因为我看药典要求是用嗜热菌，但是我看楼上回答说湿热菌需要有培 ...

以mesa的BI为例，7953确实需要55-60度培养

微信bjc4fhly

不见猫骨头 发表于 2025-8-11 08:44
我们是用嗜热芽孢杆菌，液体的

好的谢谢老师

微信bjc4fhly

jianing4233312 发表于 2025-8-11 09:32
计量的温度点位太少了，我记得灭菌锅温度点是有数量要求的，可以考虑用无线探头做，当然你应要用计量的结 ...

对，就是太少了，而且公司成本有限，我也目前只能这样了

微信bjc4fhly

为了微生物 发表于 2025-8-11 09:40
以mesa的BI为例，7953确实需要55-60度培养

请问老师，那我就直接买成品的嗜热脂肪地芽孢杆菌7953来当生物指示剂可以吧，有没有推荐的厂家啊

jianing4233312

微信bjc4fhly 发表于 2025-8-11 10:11
对，就是太少了，而且公司成本有限，我也目前只能这样了

问题不大，有没有是态度问题，你有好歹证明你考虑到了，至于全不全再说吧

微信bjc4fhly

jianing4233312 发表于 2025-8-11 10:16
问题不大，有没有是态度问题，你有好歹证明你考虑到了，至于全不全再说吧

哈哈哈说的很对，我把态度摆端正点

为了微生物

微信bjc4fhly 发表于 2025-8-11 10:14
请问老师，那我就直接买成品的嗜热脂肪地芽孢杆菌7953来当生物指示剂可以吧，有没有推荐的厂家啊[face13. ...

肯定是成品，这玩意怎么自制？你们没钱就用国内的呗

微信bjc4fhly

为了微生物 发表于 2025-8-11 10:55
肯定是成品，这玩意怎么自制？你们没钱就用国内的呗

好的谢谢老师回复

ive

1.那个检定估计给你放2个探头都不错了，就是为了个合格证，估计代替不了验证；
2.没有无线探头，用有线探头密封性能不能保证？实在没有条件，建议持续性监控的方法来处阶段性报告（每批排水口放生物指示剂+过程参数）过渡。
3.再说说灭菌条件，假如只有一个121℃20min条件，但是有好多培养基，可以通过评估（粘度/物料属性）选一个最差的做3批热穿透和热分布，其他培养基做一批热穿透和热分布。
4.如果有多个灭菌条件，空载热分布可以选一个，每个条件都要做热穿透/热分布。

冰宇

微信bjc4fhly 发表于 2025-8-8 14:00
我问了我们设备部的同事，他说我们这个实验室用灭菌锅温度均匀度不好做，只有拆压力表进温度探头，他建议 ...

121℃，化学指示卡，均匀布点，能证明满足121℃就成（不低于标准色）

15223741736

嗜热芽孢杆菌一般用于121℃过度杀灭法，枯草芽孢杆菌一般用于115℃灭菌