怎么判断一份注册资料能否提交

water2024 · 发表于 2025-8-7 13:19:06

你加我V787492543，我拉你进法规群聊聊

will9640 · 发表于 2025-8-7 13:25:14

找你领导啊，你的领导就是你的靠山，注册不递交，你的老板应该最急

sophiayan · 发表于 2025-8-7 14:02:09

我一般会在提交前，召集研发、工艺、生产、设备、质控、采购、体系等开一个沟通会：将申报了哪些产品、工艺、验证、采用的生产、检验设备、生产批目录、涉及人员给大家通报一下，哪个部门有问题提出来，没问题签字就提交

fanzz19880326 · 发表于 2025-8-7 14:12:32

注册资料里面有一部分是体系的资料呀，所有资料汇总完整就可以交了。其他部门既然把资料都给你了，说明他们也已经准备好接受体考了

思si · 发表于 2025-8-7 14:22:58

这………………注册资料除了编写，还要落实所有资料来源是否是真实的，是否是可获取的，涉及到的记录是否完善可追溯……自查完资料后，就通知体系部门，是否先开展内审再上报……

栗子7 · 发表于 2025-8-7 14:26:41

所以，现在只要招个人就顶个岗位了嘛

蒲地蓝植入物 · 发表于 2025-8-7 15:58:16

瓦学弟发表于 2025-8-7 10:31
没有指导原则，而且资料要求相对片面，对上面提到的其余部分没有说明

那可以先提交，然后初审会打回来，补充资料要求，补充完资料再次提交。

海tllgbarm · 发表于 2025-8-8 10:38:39

瓦学弟也是独当一面上了

hq0718 · 发表于 2025-8-8 14:26:21

现在应该都要立卷了吧，放心大胆的提交，能受理就说明行了。

cyg1974apl · 发表于 2025-8-8 14:49:45

学习学习！！！

瓦学弟 · 发表于 2025-8-18 14:55:11

sophiayan 发表于 2025-8-7 14:02
我一般会在提交前，召集研发、工艺、生产、设备、质控、采购、体系等开一个沟通会：将申报了哪些产品、工艺 ...

前辈想问下有没有对应的评审模板，现在还不太清楚具体怎么提出各模块有哪些内容需要评审，可有偿