蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 瓦学弟
收起左侧

怎么判断一份注册资料能否提交

  [复制链接]
药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
你加我V787492543,我拉你进法规群聊聊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
找你领导啊,你的领导就是你的靠山,注册不递交,你的老板应该最急
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
我一般会在提交前,召集研发、工艺、生产、设备、质控、采购、体系等开一个沟通会:将申报了哪些产品、工艺、验证、采用的生产、检验设备、生产批目录、涉及人员给大家通报一下,哪个部门有问题提出来,没问题签字就提交
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
注册资料里面有一部分是体系的资料呀,所有资料汇总完整就可以交了。其他部门既然把资料都给你了,说明他们也已经准备好接受体考了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
这………………注册资料除了编写,还要落实所有资料来源是否是真实的,是否是可获取的,涉及到的记录是否完善可追溯……自查完资料后,就通知体系部门,是否先开展内审再上报……
回复

使用道具 举报

药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
所以,现在只要招个人就顶个岗位了嘛
回复

使用道具 举报

发表于 4 天前 | 显示全部楼层
瓦学弟 发表于 2025-8-7 10:31
没有指导原则,而且资料要求相对片面,对上面提到的其余部分没有说明

那可以先提交,然后初审会打回来,补充资料要求,补充完资料再次提交。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
瓦学弟也是独当一面上了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
现在应该都要立卷了吧,放心大胆的提交,能受理就说明行了。
回复

使用道具 举报

发表于 3 天前 | 显示全部楼层
学习学习!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-11 04:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表