臭氧消毒效果验证

不懂的大白

本公司目前臭氧发生器通过浓度检测仪监测到最高浓度只有3ppm，达不到消毒技术规范要求，请教一下臭氧消毒效果验证应该监测哪些指标

张磊jjd

臭氧消毒时间，浓度，湿度，生物指示剂挑战

林深时见鹿ukk

张磊jjd 发表于 2025-8-12 15:35
臭氧消毒时间，浓度，湿度，生物指示剂挑战

生物指示剂怕是有点难哦

暹j7ii0bkw

1，压缩空气露点是否达不到，达不到的前提你臭氧发生器是不是没装干燥器
2，洁净区-HAVC系统有无漏气

敬轩

我先默认你们用的是大型臭氧发生器，先看明白臭氧发生器的产量，和你们洁净区的体积结合算一下，看看合理不合理；老设备的话看一下分子筛多久没换了。

不懂的大白

敬轩 发表于 2025-8-12 15:44
我先默认你们用的是大型臭氧发生器，先看明白臭氧发生器的产量，和你们洁净区的体积结合算一下，看看合理不 ...

我们是刚换的臭氧发生器，但是具体产量多大还真不清楚，但是通过和以往的对比，从感官上味道浓太多

不懂的大白

暹j7ii0bkw 发表于 2025-8-12 15:40
1，压缩空气露点是否达不到，达不到的前提你臭氧发生器是不是没装干燥器
2，洁净区-HAVC系统有无漏气

请问这个露点是否达到需要怎么看呢，确实对这块不懂，虚心求教

暹j7ii0bkw

不懂的大白 发表于 2025-8-12 16:00
请问这个露点是否达到需要怎么看呢，确实对这块不懂，虚心求教

问你们QC负责环境监测的人去，一般药企的压缩空气是纳入环境监测指标的，然后对比你们臭氧发生器的说明书，一般会有压缩空气露点要求。
至于露点是什么可移步豆包

敬轩

不懂的大白 发表于 2025-8-12 15:59
我们是刚换的臭氧发生器，但是具体产量多大还真不清楚，但是通过和以往的对比，从感官上味道浓太多

要看产量，空调要开消毒模式自循环

hq0718

这得找设备供应商换大功率的

世间始终你好

你们臭氧发生器最高浓度只有3ppm，确实可能低于部分消毒技术规范对臭氧浓度的要求。关于臭氧消毒效果验证，除了臭氧浓度本身，建议重点监测以下几个关键指标：

• 臭氧浓度分布
  
  
  • 不仅要测最高浓度，还需监测不同位置的臭氧浓度分布均匀性，确保整个消毒空间均能达到有效浓度。
    
    
• 消毒时间（接触时间）
  
  
  • 臭氧浓度与作用时间共同决定消毒效果，需确认实际消毒过程中臭氧浓度保持的时间是否满足规范。
    
    
• 灭菌效果指标
  
  
  • 通过生物指示剂（如芽孢杆菌芽孢）或具体微生物菌种检测灭菌效果，验证臭氧在实际条件下的杀菌能力。
    
  • 可以设置生物负载，检测臭氧消毒前后菌落减少率。
    
    
• 环境参数
  
  
  • 温度、湿度对臭氧消毒效率影响较大，建议同步监控并记录。
    
    
• 臭氧浓度监测仪器校准
  
  
  • 确认使用的臭氧浓度检测仪是否准确可靠，避免检测误差。
    
    
• 安全指标
  
  
  • 工作环境臭氧浓度是否超出人员安全暴露限值。
    
    

总结：除了单一的臭氧浓度数值，消毒效果验证应综合浓度、时间、生物指示剂结果及环境条件进行评估，确保消毒达到技术规范要求。如果浓度达不到要求，可以考虑增加臭氧发生器产量或优化消毒流程。

不懂的大白

世间始终你好 发表于 2025-8-12 16:25
你们臭氧发生器最高浓度只有3ppm，确实可能低于部分消毒技术规范对臭氧浓度的要求。关于臭氧消毒效果验证， ...

谢谢指教，受教

winchetan

结合你的描述，应该是本身你的臭氧发生器不是大型的，正常应该装在高效过滤器，输出臭氧会好点，如果不是，你是要很大型的设备才能满足洁净车间这么大面积的消毒。

吴欢

一台不行就再加一台，我们这么干过。不知道你臭氧探头装在哪，是不是回风那里，是不是和新风混合了，如果混合了浓度会低很多。另外臭氧半衰期很短，回风那里一般测得浓度都很低，车间里面感觉已经很浓了但是回风那里数值很小，我们后来直接把探头取消了

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，针对您公司臭氧发生器浓度不足的问题，建议在验证时重点监测以下指标：一是臭氧浓度分布，需确保整个消毒空间内浓度均匀且达到有效水平（参考GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》规定空气消毒浓度为5mg/m或30mg/m）；二是消毒时间，即臭氧浓度维持的有效作用时长；三是环境温湿度条件，因其会影响臭氧稳定性与杀菌效能。应通过多点布点采样验证空间均匀性，并记录实际作用时间是否符合预设程序。该标准明确要求通过系统性测试来确认消毒效果，可结合洁净区验证方案优化参数设置。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

甜甜鱼头

1、你的浓度只能达到3ppm，如果购买的设备每小时臭氧量符合需求，那就说明你用的肯定是风冷型的发生器，因为风冷型的只能达到这个浓度，如果用水冷的肯定不止这个数值。
2、消毒规范的浓度范围是5-30mg/m³，你的这个浓度其实也算能达标了，另外不要一味的看浓度，在规定的时间消毒效果（沉降菌、浮游菌等）能达到不就行了吗？
3、另外不知道你们的什么级别洁净区（万级十万级或者是CD级别）或者更高级别的，每种级别对应的微生物量都是不同的，我以为在你监测的浓度相应的时间下符合你对应级别标准就好了，就算检查到了有理有据。

不懂的大白

甜甜鱼头 发表于 2025-8-13 09:30
1、你的浓度只能达到3ppm，如果购买的设备每小时臭氧量符合需求，那就说明你用的肯定是风冷型的发生器，因 ...

好的，谢谢指教